出国看病资讯FDA扩大了Illuccix用于前列腺癌PSMA放射配基选择的适应症

出国看病资讯FDA扩大了Illuccix用于前列腺癌PSMA放射配基选择的适应症

根据Telix制药公司的新闻稿，FDA已经批准了Illuccix (TLX591-CDx)的扩大适应症，这是一种准备Ga-68 PSMA-11 PET注射的试剂盒，以允许选择可能受益于前列腺特异性膜抗原(PSMA)定向放射配基177Lu-PSMA-617 (Pluvicto)的转移性前列腺癌患者——出国看病

“(Illuccix)在VISION试验中被使用，当与对比增强CT联合使用时，是检测前列腺癌和帮助管理患者的强大工具，”杜兰癌症中心的一位专家说。——出国看病

“(Illuccix)在VISION试验中被使用，当与对比增强CT联合使用时，是检测前列腺癌和帮助管理患者的强大工具，”杜兰癌症中心的一位专家说。——出国看病

扩大的标签将更好地允许患者选择，帮助告知治疗策略，并优化结果。研究人员在3期VISION研究(NCT03511664)中使用了Illuccix，以帮助医生检测前列腺癌，并确定哪些患者有资格接受基于pmas的放射配基治疗。——出国看病

杜兰癌症中心医学主任Oliver Sartor医学博士在新闻发布会上说:“毫无疑问，选择合适的pma靶向放射配基治疗的患者取决于合适的成像。”“(Illuccix)在VISION试验中被使用，当与对比增强CT联合使用时，它是检测前列腺癌和帮助患者管理的强大工具。” ——出国看病

Illuccix是一种用于制备注射镓-68 gozetotide (PSMA-11)的试剂盒，PSMA-11是一种放射性诊断剂，用于前列腺癌患者psma阳性病变的PET扫描。——出国看病

国际前瞻性、开放标签的3期VISION研究的研究人员评估了177Lu-PSMA-617加最佳标准治疗与单独标准治疗对进行性psma阳性转移性去势抵抗前列腺癌患者的疗效。研究人员确定，患者接受了最好的支持治疗，使用或不使用177Lu-PSMA-617静脉注射，每6周一次，最多6个周期。——出国看病

试验的主要终点包括放射学无进展生存期和总生存期。次要终点包括总体缓解率、疾病控制率和缓解持续时间。——出国看病

18岁或以上，ECOG表现状态为0至2，预期寿命超过6个月的患者有资格参加试验。其他纳入标准包括基线CT、MRI或骨扫描显示有1个或转移性病变，以及足够的器官功能。——出国看病

在随机治疗前28天内接受任何全身抗癌治疗的患者没有资格参加试验。如果患者有中枢神经系统转移史、有症状的脊髓压迫或已知对177Lu-PSMA-617或其类似物过敏的病史，也不适合纳入研究。——出国看病

FDA最初于2021.2年12月批准Illuccix用于改善pma - pet成像的获取