出国看病资讯帕博利珠单抗/化疗与单独化疗相比,改善胆道癌的生存率

  • 2023-02-06 16:37:20

出国看病资讯帕博利珠单抗/化疗与单独化疗相比,改善胆道癌的生存率


来自 3 期 KEYNOTE-966 试验最终分析的数据表明,与单独化疗相比,帕博利珠单抗加化疗可改善晚期胆道癌患者的总生存期。——出国看病


根据一份关于3期KEYNOTE-966试验(NCT04003636)最终分析结果的新闻稿,与单独化疗相比,帕博利珠单抗(Keytruda)加化疗在晚期或不可切除胆道癌患者的一线治疗中,总生存期(OS)有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病


pembrolizumab的制造商“对3期KEYNOTE-966研究的这些[总生存]结果感到非常鼓舞”,该研究“显示了[pembrolizumab]除了化疗之外对迫切需要新治疗方案的胆道癌患者的潜在益处。


pembrolizumab的制造商“对3期KEYNOTE-966研究的这些[总生存]结果感到非常鼓舞”,该研究“显示了[pembrolizumab]除了化疗之外对迫切需要新治疗方案的胆道癌患者的潜在益处。——出国看病

在试验中,pembrolizumab方案还产生了与先前研究中观察到的安全性一致的安全性。调查人员打算在未来的医学会议上分享结果,并将其提交给监管机构。——出国看病


“我们对这些[OS]结果感到非常鼓舞,这些结果显示了[pembrolizumab]除了化疗之外对迫切需要新治疗方案的胆道癌患者的潜在益处,”高级副总裁,全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr在新闻稿中说。——出国看病


随机、双盲 3 期 KEYNOTE-966 试验的研究人员评估了帕博利珠单抗加吉西他滨 (Gemzar) 和顺铂 (Platinol) 与安慰剂和相同的化疗骨干作为晚期或不可切除胆道癌患者的一线治疗的比较。——出国看病


在实验组中,患者在每个 200 周周期的第 3 天每 1 周静脉注射 3 mg 帕博利珠单抗,每 35 周一次,最多 1000 个周期,在第 2 天和第 3 天每 1 周静脉注射 8 mg/m25 吉西他滨一次,在第 2 天和第 3 天每 1 周静脉注射一次,最多 8 个周期。对照组的患者接受匹配的安慰剂以及相同的化疗骨架。——出国看病


KEYNOTE-966试验的次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间、不良反应(AE)以及因AE而停止治疗的患者数量。——出国看病


根据 RECIST v18.1 标准,组织学确诊为晚期或不可切除胆道癌和可测量疾病的 1 岁及以上患者能够参加该研究。其他纳入标准包括提供档案肿瘤组织样本,预期寿命超过3个月,以及足够的器官功能。——出国看病


以前接受过晚期或不可切除胆道癌全身治疗或患有壶腹癌的患者无法参加该研究。如果患者患有小细胞癌、神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、肉瘤或混合肿瘤组织学,也不适合入组;既往接受过抗PD-L1药物治疗;有中枢神经系统转移史;或进行了同种异体组织或实体器官移植。——出国看病


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