出国看病资讯呋喹替尼/平衡计分卡在难治性转移性结直肠癌中产生有意义的生存获益

出国看病资讯呋喹替尼/平衡计分卡在难治性转移性结直肠癌中产生有意义的生存获益

根据发表在《柳叶刀》上的103期FRESCO-3试验（NCT2）的结果，与安慰剂相比，呋喹替尼（HMPL-04322539）与最佳支持性治疗联合治疗在难治性转移性结直肠癌（CRC）患者的总生存期（OS）方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病

呋喹替尼组的中位随访时间为11.3个月（四分位距[IQR]，9.0-14.2），安慰剂组为11.2个月（IQR，8.7-15.5），中位OS为7.4个月（95%CI，6.7-8.2）与4.8个月（95%CI，4.0-5.8）（风险比[HR]，0.66;95%CI，0.55-0.80;P <.0001）。在9个月时，接受呋喹替尼治疗的患者中有41%（95%CI，36%-46%）存活，而安慰剂组为28%（95%CI，22%-34%）。此外，每组的中位无进展生存期（PFS）为3.7个月（95%CI，3.5-3.8）与1.8个月（95%CI，1.8-1.9）（HR，0.32;95%CI，0.27-0.39;P <.0001）。——出国看病

在对患者亚组的分析中，根据先前使用三氟尿苷/替吡嘧啶（Lonsurf）或瑞戈非尼（Stivarga）的治疗，RAS突变状态和转移性疾病持续时间对患者进行分层，研究人员报告说，呋喹替尼方案的OS和PFS益处与意向治疗人群中观察到的相当。——出国看病

“难治性转移[CRC]患者的治疗可能性非常有限，结果不佳，”首席研究员Arvind Dasari医学博士，德克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠道内科肿瘤学副教授，在关于这些数据的新闻稿中说。2“这些结果非常令人鼓舞，并证实呋喹替尼对于以前没有其他选择的患者来说可能是一种新的治疗机会。——出国看病

国际双盲随机3期FRESCO-2试验的研究人员评估了北美，亚洲，欧洲和澳大利亚124个国家的14家医院和癌症中心的患者。共有691名患者被随机分配2：1接受5mg呋喹替尼（n = 461）或匹配的安慰剂（n = 230），在每个1天周期的第21至28天口服，每天一次，并结合最佳支持性治疗。——出国看病

主要端点是操作系统，PFS是关键的次要端点。其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）和安全性。——出国看病

组织学或细胞学确诊为转移性结直肠腺癌的18岁及以上患者有资格参加该试验。接受包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗在内的标准治疗方案，以及在接受三氟尿苷/替吡嘧啶或瑞戈非尼治疗后出现疾病进展也是入组的要求。——出国看病

总人口的中位年龄为64岁（IQR，56-70）。此外，63%的患者患有RAS突变的肿瘤，72%的患者患有肝转移。患者既往接受 4 次（IQR，3-6 次）转移性疾病治疗的中位数，73% 的患者接受过 3 次以上的既往治疗。此外，96%和39%的患者分别接受过抗VEGF治疗和抗EGFR治疗。——出国看病

研究人员指出，呋喹替尼和安慰剂治疗组之间的基线疾病特征和人口统计学通常具有可比性。

研究者评估的ORR在呋喹替尼组中为2%（95%CI，0.6%-3.1%），而安慰剂组为0%（95%CI，0%-1.6%）（P = .059）。此外，每组DCR为56%（95%CI，50.9%-60.1%），而每组DCR为16%（95%CI，11.6%-21.5%）（P <.0001）。接受呋喹替尼治疗的患者的中位DOR为10.7个月（95%CI，3.9-不可估计），最大DOR范围为2.1至16.9个月。——出国看病

呋喹替尼组1%的患者和安慰剂组99%的患者至少发生93次不良反应（AE）。每组中最常见的任何级别不良事件包括高血压（37% vs 9%）和虚弱（34% vs 23%）。3级或更高AE影响每组中63%和50%的患者，其中最常见的包括高血压（14% vs 1%），虚弱（8% vs 4%）和手足综合征（6% vs 0%）。呋喹替尼组有1例因肠穿孔导致的治疗相关死亡，安慰剂组有1例因心脏骤停导致的治疗相关死亡。——出国看病

总体而言，呋喹替尼组和安慰剂组中分别有24%和4%的患者经历了导致剂量减少的AE。接受呋喹替尼治疗的患者最常因手足综合征（5%）、高血压（4%）和虚弱（4%）而减少剂量。——出国看病