出国看病资讯Lenvatinib Combo治疗子宫内膜癌疗效稳定持久

出国看病资讯Lenvatinib Combo治疗子宫内膜癌疗效稳定持久

根据妇科肿瘤学会(SGO) 2023年妇女癌症年会上公布的3期研究309/KEYNOTE-775 (NCT03517449)的数据，lenvatinib (Lenvima) + pembrolizumab (Keytruda)治疗对大多数晚期子宫内膜癌患者产生了深度、持续的缓解。——出国看病

Lenvatinib Combo对子宫内膜癌产生稳健、持久的疗效图片来源:©freshidea - stock.adobe.com

在3期研究309/KEYNOTE-775的初步分析中，研究人员发现，与化疗相比，既往治疗过的疾病患者在联合治疗后的疗效有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病

在所有病例中，总缓解率(ORR)为33.8% (95% CI, 29.3%-38.6%)，其中完全缓解率(CR)为7.5% (95% CI, 5.2%-10.5%)，部分缓解率为26.3% (95% CI, 22.1%-30.8%);调查人员确认了总共33.8%的反应。——出国看病

中位缓解时间(TTR)为2.1个月(范围1.5-23.0)，中位缓解持续时间(DOR)为12.9个月。在6个月及以上、12个月及以上和24个月及以上时间点，73.7%、51.8%和39.5%的患者发生延长反应。此外，76.3%的患者肿瘤直径缩小50%及以上，43.2%的患者肿瘤直径缩小75%及以上。——出国看病

在错配修复熟练(pMMR)患者中，ORR为32.4% (95% CI, 27.5%-37.6%)，其中CR率为5.8% (95% CI, 3.6%-8.8%)， PR率为26.6% (95% CI, 22.0%-31.6%)。此外，32.4%的反应得到确认。——出国看病

中位TTR为2.1个月(范围1.5-23.0)，中位DOR为9.3个月。6个月或以上、12个月或以上、24个月或以上的延长缓解分别发生在68.9%、44.1%和31.4%的患者。此外，71.4%和42.0%的患者肿瘤直径分别缩小50%或以上和75%或以上。——出国看病

在试验的初步分析中，研究人员发现，与化疗相比，既往治疗过的疾病患者在联合治疗后的疗效有统计学意义和临床意义的改善。此外，最终的总生存期(OS)分析在接受lenvatinib和pembrolizumab的所有患者中，99.8%的患者出现了治疗紧急不良反应(TEAEs)， 90.1%的患者出现了3级或更高级别的TEAEs。——出国看病

在会议上，研究人员还展示了一张海报，上面有实验臂的额外肿瘤反应分析。

该研究包括先前至少接受过1次铂基化疗方案的晚期子宫内膜癌患者。患者还需要有可通过盲法独立中心复查测量的疾病，ECOG表现状态为0或1，并有可用于MMR检测的组织。研究人员根据地区、ECOG表现状况和盆腔放疗史对患者进行分层。——出国看病

患者被随机1:1分配接受口服lenvatinib 20mg / d + 200mg pembrolizumab静脉注射，每3周一次或每3周一次阿霉素60mg /m2或每周紫杉醇80mg /m2，使用3周，1周的时间表。

主要终点包括OS和无进展生存期(PFS)，关键次要终点为ORR、健康相关生活质量、药代动力学和安全性。试验也将DOR作为探索性终点。——出国看病

探索性分析的重点是进一步评估以CR或PR为最佳反应的lenvatinib和pembrolizumab患者的治疗持续时间、疗效和安全性。在接受联合治疗方案的患者中(n = 411)， 346例患有pMMR疾病。——出国看病

就基于基线患者特征的反应而言，无论子宫内膜样和非子宫内膜样组织学，pMMR(32.3%和32.5%)和所有患者(34.8%和32.3%)的ORR都具有可比性。在pMMR组(32.2%和33.3%)和all-comer组(33.2%和35.6%)接受1和2个先前治疗线的患者中也发生了类似的反应。——出国看病

然而，采用3种或更多治疗方案的患者在pMMR组(20.0%)和全入组(27.3%)中orr略低，尽管值得注意的是，该人群包括10名pMMR患者和11名全入组。——出国看病

在对治疗有反应的患者中，pMMR患者的中位PFS为13.8个月(95% CI, 11.6-18.4)，所有患者的中位PFS为16.7个月(95% CI, 13.0-21.2)。此外，在pMMR和所有患者人群中，中位OS分别为31.1个月(95% CI, 25.8-不可估计[NE]) vs NE (95% CI, 31.0-NE)。——出国看病