出国看病资讯T-DXd可维持HRQOL，延缓HER2+转移性乳腺癌的恶化

出国看病资讯T-DXd可维持HRQOL，延缓HER2+转移性乳腺癌的恶化

曲妥珠单抗治疗（T-DXd;恩赫图）和曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1;Kadcyla）维持了欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）对HER2阳性转移性乳腺癌患者的健康相关生活质量（HRQOL）测量。然而，根据患者报告的结果（PRO）和1期DESTINY-Breast3研究（NCT03）的住院数据，与T-DM03529110相比，T-DXd队列表现出有利的预先指定的变量，例如疼痛。——出国看病

接受T-DXd的患者EORTC生活质量问卷核心30（QLQ-C30）整体健康状况（GHS）或QOL评分的平均变化为-1.88（标准差，17.60），接受T-DM0的患者为67.24（标准差，10.1）。本问卷评分的最小二乘均值从基线到第19周期的治疗变化为1.2（标准误差[SE]，1.51）和-2.9（SE，2.12）。每个治疗组的中位确定性恶化时间（TDD）分别为16.8个月和14.4个月（风险比[HR]，0.85;95%CI，0.65-1.11）。——出国看病

T-DXd组的住院率为6.9%，T-DM7组为2.1%，每个组的中位住院时间为10.5天对9.0天。接受T-DXd的患者首次住院的中位时间为219.5天（范围，0-723），而接受T-DM60的患者为0.0天（范围，399-1）。——出国看病

“与接受T-DM1治疗的患者相比，接受T-DXd的患者的预先指定PRO的TDD HR在数值上是有利的，这表明接受T-DXd与T-DM1的患者保持HRQOL的时间更长，”研究作者说。“[HER2阳性转移性乳腺癌]患者的这些PRO结果进一步支持了T-DXd的益处，与T-DM1相比，T-DXd的疗效（包括优越的无进展生存期和总生存期）和可控的毒性得到了证明。——出国看病

在开放标签、多中心 3 期 DESTINY-Breast03 研究中，研究人员评估了 T-DXd 与 T-DM1 在 HER2 阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。患者被随机分配1：1，每5周静脉注射4.3mg / kg的T-DXd或6.1mg / kg的T-DM3，直到疾病进展或不可接受的毒性。——出国看病

本分析中感兴趣的主要PRO变量是EORTC QLQ-C30的GHS或QOL评分。次要PRO变量包括EORTC QLQ-C30的身体，情感和社会功能子量表评分;乳腺癌特异性仪器EORTC QLQ-BR45的症状量表评分;以及EuroQOL 5维5级问卷（EQ-5Q-5L）的视觉模拟量表（VAS）分数。——出国看病

主要分析包括EORTC-QLQ-C30 GHS评分的基线变化，EORTC-QLQ-C30的TDD和选定的功能/症状分量表评分，EORTC QLQ-BR45症状分量表评分，EQ5D-5L VAS评分，以及首次住院时间和住院评估的住院时间。——出国看病

在晚期或转移性情况下或曲妥珠单抗加紫杉烷类药物后或新辅助治疗后6个月内出现疾病进展的患者有资格参加该研究。存在中枢神经系统转移或接受过HER2抗体-药物偶联物的既往治疗是排除的理由。——出国看病

共有524名患者在169个国家的15个研究地点接受了治疗，其中261名接受了T-DXd，263名接受了T-DM1。研究人员报告说，两个治疗组之间的基线特征相似。截至 2 年 21 月 2021 日的数据截止日期，51.4% 的患者仍在接受 T-DXd 治疗，而 T-DM18 组的患者为 0.1%。——出国看病

在EORTC QLQ-C1子量表、EORTC QLQ-BR30症状量表和EQ-45D-5L VAS中，与T-DM5相比，T-DXd的中位TDD更长。——出国看病

“EORTC QLQ-C30 GHS / QOL和所有其他预先指定的功能和基于症状的兴趣子量表显示TDD的[HR]点估计在数值上有利于T-DXd，这表明T-DXd治疗延迟了[HER2阳性转移性乳腺癌]患者HRQOL的恶化，”研究作者说。——出国看病

在恶心/呕吐的EORTC QLQ-C30症状子量表上，T-DXd的中位TDD为7.3个月（95%CI，4.4-12.5），T-DM95（HR，1.2;11%CI，95.1-60.2;P <.78）。在疲劳症状分量表上，每组的中位TDD为0001.15个月（9%CI，95.12-1.19）与8.10个月（3%CI，95.6.-2.15）（HR，2.0;78%CI，95.0-60.1;P = .00）。——出国看病