出国看病资讯新辅助化疗可减少早期直肠癌有创手术的必要性

出国看病资讯新辅助化疗可减少早期直肠癌有创手术的必要性

3个月的新辅助化疗可降低早期直肠癌的分期，从而减少全肠系膜切除术(TMEs)的需要，从而提高器官保存率。——出国看病

根据NEO 2期试验(NCT03259035)的结果，对于符合内镜切除条件的临床T1至T3ab、淋巴结阴性、低位或中低位直肠腺癌患者，3个月的诱导化疗导致了超过一半的患者成功的肿瘤降期和后续的器官保留手术策略。——出国看病

数据显示，在58例入组患者中，方案规定的器官保存率(psOPR)增加，全肠系膜切除(TMEs)的需要减少，生活质量和直肠功能的微小变化，改良叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂6 (mFOLFOX6)或卡培他滨加奥沙利铂(CAPOX)的结果总体上有所改善。——出国看病

化疗后33例患者手术标本中肿瘤降期至ypT0/1N0/X, psOPR为57% (90% CI, 45%-68%)。其余23例患者按照方案推荐进行TME治疗，其中13例选择继续观察，结果显示79% (90% CI, 69%-88%)的观察器官保存率。10例继续至TME的患者中，7例无组织病理残留病变。观察组13例患者的1年和2年局部无复发生存率为98% (95% CI, 86%-100%)， TME组10例患者的1年和2年局部无复发生存率为90% (95% CI, 58%-98%)。合并组23例无远处复发或死亡。——出国看病

“据我们所知，这是第一项发表的研究，描述了I期和早期II期直肠癌患者通过诱导化疗和经肛门手术切除治疗的器官保留结果。超过一半的入组患者经历了完全或接近完全的病理降期，并符合器官保留治疗的协议标准，”研究人员写道。——出国看病

试验患者的随访时间为2017年8月至2020年5月，2021年1月锁定数据库。大多数患者为男性(71%)，中位年龄为67岁(范围31-83岁)。所有患者均为良-中分化、非黏液性直肠腺癌，肿瘤中位高度为6.0 cm(范围0-18)。MRI最常见的cT分期为T2期(64%)。——出国看病

化疗方案包括14天周期的mFOLFOX6 6个周期或21天周期的CAPOX 4个周期。mFOLFOX6每个周期包括亚叶酸钙400mg /m2和奥沙利铂85 mg/m2单次2小时滴注，氟尿嘧啶400mg /m2在第1天大剂量滴注，氟尿嘧啶2400mg /m2滴注46小时。CAPOX的每个周期包括卡培他滨1000 mg/m2，每天2次，连续14天，奥沙利铂130 mg/m2，第1天。几乎所有mFOLFOX6和CAPOX患者完成了所有计划周期(分别为91%和89%)。肿瘤反应性患者在最后一个周期后2 - 6周进行TES治疗;肿瘤无反应或进展的患者建议进行TME治疗。那些被分配观察的人从TES开始监测了36个月。——出国看病

新辅助化疗的一个重要效果是术后并发症少。根据早期生活质量数据，肠功能受TES影响最小，随后得到改善。低前路切除综合征(LARS)患者的比例在基线时为10%，切除前为0%，切除后6个月为22%，12个月后为14%。大便失禁评分也有微小的变化。——出国看病

未发生意外毒性反应，化疗导致的最常见不良事件是3级胃肠道事件，发生在22%的患者中。研究期间没有五年级的活动。——出国看病

研究人员写道:“这项研究证明了TES在准确记录残余肿瘤负担方面发挥的重要作用，从而告知提供者和患者是否需要进行后续治疗。” ——出国看病

本研究包括mri分期的早期直肠癌患者，无不良组织学特征;因此，需要更大规模、更多样化的研究在这一患者群体中更充分地支持这一假设。尽管如此，对于这个患者组，这项研究的结果表明了新辅助诱导化疗的潜在好处。——出国看病