出国看病资讯使用 18F-rhPSMA-7.3 PET 在复发性前列腺癌中实现高检出率

  • 2022-10-27 11:20:49

出国看病资讯使用 18F-rhPSMA-7.3 PET 在复发性前列腺癌中实现高检出率


来自3期SPOTLIGHT试验的数据表明,18F-rhPSMA-7.3 PET在复发性前列腺癌患者中产生阳性检出率,并随着前列腺特异性抗原水平的升高而增加。——出国看病



18F-rhPSMA-7.3 PET是一种放射性混合前列腺特异性膜抗原(PSMA)-PET成像剂,根据2022年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会期间提出的3期聚光灯研究(NCT04186845)的数据,在被诊断患有复发性前列腺癌的患者群体中产生了强大的检出率,这些患者具有一系列不同的基线特征。——出国看病


在试验的疗效评估人群中的所有患者中,18F-rhPSMA-7.3检出率在所有盲法中心阅读器中都很高,多数读数的患者水平检出率超过80%。在ASTRO上发表的分析深入研究了这些数据,并检查了基线PSA水平,PSA倍增时间(PSADT),格里森评分和先前治疗对18F-rhPSMA-7.3检测率的影响。——出国看病


在会议上分享结果时,主要作者,马里兰州陶森切萨皮克泌尿外科研究协会医学博士本杰明·洛温特里特说:“虽然检测率通常随着基线PSA水平的增加而增加,但它们在PSADT和格里森评分范围内保持均匀较高。这些数据支持18F-rhPSMA-7.3 PET对广泛复发性前列腺癌患者的临床效用。——出国看病


多中心,单臂SPOTLIGHT试验招募了至少18岁的男性患者,并接受了局部前列腺癌的先前治愈性意图治疗。患者被要求具有升高的PSA水平,这可能表明生化复发并有资格获得挽救治疗。——出国看病


以296 MBq(8 mCi)的剂量施用18F-rhPSMA-7.3,并在注射后50至70分钟之间给予PET / CT扫描。然后由3个盲行中央阅读器评估扫描结果。真理的标准是组织病理学或验证性常规成像。在PET扫描后60天进行活检,并在90天内进行确认性成像。——出国看病


总体疗效人群包括389名患者,中位PSA为1.10 ng / mL(范围,0.03-1.35)。在这些个体中,患者水平的18F-rhPSMA-7.3检出率为83%。——出国看病


Lowentritt等人进一步评估了基于PSA水平的检测率,并确定在患者水平下,基线PSA水平为<0.5 ng / mL(n = 121),0.5至<1.0 ng / mL(n = 67),1.0至<2.0ng / mL(n = 45),在患者水平下,检测率为64%,76%,93%,98%,94%和100%, 分别为 2.0 至 <5.0 纳克/毫升 (n = 88)、5.0 至 <10.0 纳克/毫升 (n = 36) 和 ≥10.0 纳克/毫升 (n = 32)。

“即使[PSA水平]从0.5 ng / mL开始,检测率也很高,而且检测率肯定随着PSA水平而上升,”Lowentritt说。——出国看病


PSA在区域一级对检测率的分析发现,<0.5纳克/毫升、0.5至<1.0纳克/毫升、1.0至<2.0纳克/毫升、2.0至<5.0纳克/毫升、2.0至<5.0纳克/毫升、5.0至<10.0纳克/毫升, 和≥分别为10.0纳克/毫升。——出国看病


盆腔淋巴结的检出率为18%、37%、38%、34%、36%和31%。


分别适用于<0.5 纳克/毫升、0.5 至 <1.0 纳克/毫升、1.0 至 <2.0 纳克/毫升、2.0 至 <5.0 纳克/毫升、5.0 至 <10.0 纳克/毫升和 ≥10.0 纳克/毫升。<0.5 ng/mL、1.5~1.0 ng/mL、1.0~1.0 ng/mL、2.0~< 2.0 ng/mL、2 <.0~<5.0 ng/mL、5.0~<10.0 ng/mL和≥10.0 ng/mL的盆腔外位点检出率分别为21%、39%、60%、44%、50%和66%。——出国看病


当在区域层面检查PSA的检测率时,“你可以看到,随着PSA水平的上升,骨盆外部位的[检测率]肯定会增加,而盆腔淋巴结在PSA约为0.5至1.0 ng / mL后会趋于平稳,”Lowentritt解释说。——出国看病


洛森特里特说,PSADT数据可用于143名患者,格里森评分可用于367名患者。


既往治疗评估显示,既往前列腺切除术和PSADTs患者<6、≥6~<12、≥12~<24、≥24个月,检出率分别为78%、70%、77%和83%。在格里森评分为≤6、7、8、9和10的患者中,检出率分别为89%、76%、86%、83%和100%。在先前的放射治疗队列中,所有PSADT和格里森评分亚组的检出率为100%。——出国看病


“对于接受前列腺切除术或接受放射治疗的患者,所有PSADT和基线格里森评分的检测率都一致高,”Lowentritt说。——出国看病


关于安全性,没有被认为与18F-rhPSMA-7.3 PET相关的严重不良事件(AE)。在所有389例患者中,16例(4.1%)经历了至少1例可能与18F-rhPSMA-7.3相关的治疗紧急AE。最常见的AE是高血压(1.8%),腹泻(1.0%),注射部位反应(0.5%)和头痛(0.5%)。——出国看病


FDA目前正在审查用于前列腺癌诊断成像的18F-rhPSMA-7.3的新药申请(NDA)。3NDA得到了1期试验和两项3期试验(聚光灯和灯塔)结果的支持。灯塔的调查结果尚未公布。

在ASTRO发表演讲时,洛森特里特还发表了一份声明,该声明包含在宣布新聚光灯数据的新闻稿中。——出国看病


“确定复发性前列腺癌的程度和位置以告知这些男性的适当临床管理的能力对于医生及其患者来说是关键,因为高达40%的接受根治性前列腺切除术的患者和高达50%接受放射治疗的患者将在10年内发生局部或远处复发,“洛恩特里特说。——出国看病


“根治性前列腺切除术后PSA升高通常在临床上可检测到的复发之前数年,但不能区分局部,区域或全身性疾病。常规成像对复发定位的效用有限,特别是在PSA水平低的患者中。治愈性原发性治疗后复发仍然是一个相当大的临床负担,需要精确的成像技术来确定受累区域,以促进提供优化的患者管理。SPOTLIGHT研究的这些发现表明,在广泛的基线PSA水平范围内,18F-rhPSMA-7.3 PET的大多数读数具有高检出率,“他补充说。——出国看病


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