输液相关反应与玛格图西马布为 HER2 + 转移性乳腺癌

输液相关反应与玛格图西马布为 HER2 + 转移性乳腺癌

一位肿瘤药剂师与玛格图西马布谈论输液相关反应，以治疗HER2阳性转移性乳腺癌。

对于最新一期的"产品简介"，ONCOLOGY®与桑德拉·奎拉尔，制药公司，BCOP，FASHP，关于玛格图西马布（马根扎）作为治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。在这里，她讨论了SOPHIA试验（NCT02492711）和1级和2级输液相关反应的发生。

玛格图西马布是一种针对HER2的抗体。在索菲亚试验[NCT02492711]中观察到的关于马格图西马布的安全概况，有两件事非常重要。首先，输液相关反应：在SOPHIA，大约13%的患者经历过输液相关反应，主要是1级和2级[严重]。与该研究中的特拉祖马布相比，只有大约3%的人经历过与输液相关的反应。

在现实世界中，我们真的没有看到输液相关的反应与特拉斯托祖马布。它并不常见于特拉图祖马布， 我们也不会预科 [因为它] 与特拉图祖马布。然而，我并不感到惊讶，因为在这些药物的命名，我们知道，有区别。特拉图祖马布是一种人性化的单克隆抗体，如命名词中的"祖"所示。玛格图西马布是一种幻想单克隆抗体。

与人性化单克隆抗体相比，输液相关反应更常见于同体单克隆抗体，因为这种粘液基数。这可以部分解释与特拉图苏马布相比，与马格图西马布相比，输液相关反应发生率较高的差异。输液相关反应增加的另一个可能原因可能与其行动机制与增强免疫反应有关。

在SOPHIA试验中，输液相关反应主要发生在周期1中，如果[疾病]是低1级或2级，则随后的周期。我们能够添加药物前管理那些 [如] 抗组胺药， 抗火药剂， 和皮质类固醇.另一个建议是减缓输液速度。

重要的是，我们都考虑心毒性与任何HER2定向单克隆抗体。我们将心毒性与任何针对HER2的单克隆抗体联系起来;我们看到， 与特拉斯图祖马布或佩尔图祖马布。这种心毒性与玛格图西马布是什么感觉？此 FC 设计的组件是否增加了或加重了心毒性？我们所看到的和发表的[表明]它似乎没有比特拉图祖马布更多的心毒性。在临床试验中，大约3%的患者的弹出分数下降，这与特拉祖马布相似。

这种药物在2020年12月被批准，没有额外的安全药剂警惕报告，我知道说，有更多的心毒性比在临床试验中观察到的。此外，它具有类似的心毒性，在较低的弹出分数[和]它是可逆的，就像我们看到的特拉斯托祖马布和其他HER2[目标]单克隆抗体。在临床试验中，它主要是无症状的。这些弹出分数的下降是通过监测观察到的，而不是因为病人有症状。