出国看病资讯PTCV + pIL-12和Pembrolizumab在不可切除/转移性HCC中显示出有希望的疗效

出国看病资讯PTCV + pIL-12和Pembrolizumab在不可切除/转移性HCC中显示出有希望的疗效

在可评估的不可切除或转移性肝细胞癌患者中，由个体化治疗性癌症疫苗、GNOS-PV02、质粒编码的IL-12和派姆单抗组成的方案产生了20.9%的总有效率。——出国看病

根据Geneos Therapeutics的一份新闻稿，1b/2a期GT-30试验(NCT04251117)的结果强调了使用个体化治疗性癌症疫苗(PTCV) GNOS-PV02和质粒编码的IL-12 (pIL-12)和pembrolizumab (Keytruda)治疗进展或对一线酪氨酸激酶抑制剂不耐受的不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的安全性和有希望的反应。——出国看病

基于RECIST v1.1标准，研究人员报告了改良意向治疗(mITT)人群的总有效率(ORR)为29.2%，包括2个完全缓解(CRs)。疾病控制率(DCR)为54.2% (n = 13/24)，包括2例CRs, 5例部分缓解，6例病情稳定，10例病情进展。第三例患者在肝脏原发病变和2个肺转移缩小后被确定为无癌，对手术和放疗完全反应。此外，研究人员在接种疫苗前/后分析血液和肿瘤组织中的t细胞受体时，在所有评估患者中发现了大部分cd8阳性激活表型的新的和扩展的t细胞克隆。在治疗的第9周，这些克隆被转移到肿瘤微环境后，可能介导观察到的肿瘤消退。——出国看病

该研究方案没有产生任何剂量限制毒性，也没有与PTCV和pIL-12治疗相关的3级或4级严重不良反应(sae)。与PTCV和pIL-12治疗相关的1级和2级ae是短暂和轻微的。1例患者被认为无法评估，但由于非治疗相关的SAE而停止治疗后被纳入了mITT分析。——出国看病

“作为一名治疗晚期肝癌患者超过20年的医生，我对这种有希望的治疗性癌症疫苗的反应率和免疫活性感到兴奋，”新西兰奥克兰大学医学教授、首席肝脏学家、移植医生、奥克兰城市医院新西兰肝移植部门副主任、FAASLD医学博士爱德华·甘(Edward Gane)在新闻发布会上说。“在23名可评估的二线晚期HCC患者中，有3名无癌患者接受了耐受能力如此良好的治疗，这告诉我，个性化治疗性癌症疫苗现在可能最终会存在。如果随着项目注册的推进，这些反应率保持不变，那么我认为PTCV将成为癌症免疫治疗的核心基础，不仅仅是针对HCC，而是广泛的。” ——出国看病

GT-30试验的数据将于11月10日在癌症免疫治疗学会第37届年会上以口头报告的形式发表。此外，试验研究人员计划在2023年中期再招募12名患者，并从36名队列中首次报告基准总生存率(OS)。——出国看病

在24例首次参加单臂开放标签试验的HCC患者中，23例有可评价结果。治疗包括DNA质粒编码的PTCV和t细胞刺激细胞因子il -12，通过皮内注射和电穿孔，然后静脉输注派姆单抗。——出国看病

GT-30试验的主要终点包括基于CTCAE v5.0的AEs和PTCV的免疫原性(通过外周血单个核细胞(pmbc)中分泌干扰素-γ的T淋巴细胞和pmbc中的T细胞活化和细胞溶解细胞表型测定)。次要终点包括通过ORR、DCR、缓解时间、无进展生存期和OS测定的抗肿瘤活性。——出国看病

18岁及以上根据病理报告在组织学或细胞学上确诊为HCC的患者有资格参加这项研究。其他纳入标准包括:巴塞罗那临床肝癌C期或B期，Child-Pugh分级为a级，预期寿命超过6个月，根据RECIST v1.1标准可测量的疾病，以及第一剂研究治疗后7天内ECOG表现状态为0或1。——出国看病