出国看病资讯FDA解除临床搁置评估CYAD-101加Pembrolizumab和FOLFOX在晚期CRC中的试验

  • 2022-08-04 14:07:17

出国看病资讯FDA解除临床搁置评估CYAD-101加Pembrolizumab和FOLFOX在晚期CRC中的试验


在FDA解除对1b期CYAD-101-002试验的临床搁置后,CYAD-101作为难治性/转移性结直肠癌患者的治疗的开发仍在继续。——出国看病



根据Celyad Oncology的新闻稿,FDA已经解除了对1b期CYAD-101-002试验(NCT04991948)的临床搁置,评估了在用CYAD-101和亚叶酸钙,氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)预处理治疗难治性/转移性结直肠癌(CRC)患者后使用pembrolizumab(Keytruda)。——出国看病


由于对患者风险的担忧,FDA于2022年3月搁置了CYAD-101-002研究,2在调整试验的合格标准后被取消。特别是,该试验自愿暂停,以评估研究中发生的2例死亡事件。——出国看病


“我们很高兴FDA解除了对这项试验的临床控制。我们不仅对候选药物本身的潜在发展充满信心,而且对我们专有的TIM [TCR抑制模型]技术的持续发展充满信心。CYAD-101目前是我们唯一共同表达NKG2D和TIM的临床候选药物,我们希望继续展示我们在非基因编辑技术方面的专业知识,并探索在异基因CAR T中利用NKG2D的其他机会,Celyad Oncology首席医疗官Charles Morris,医学博士,新闻稿中指出。——出国看病


该研究估计有34名患者入组,他们将接受CYAD-101,基于TIM的同种异体NKG2D嵌合抗原受体T细胞治疗,FOLFOX随后接受pembrolizumab。该试验的主要终点是第94天剂量限制毒性的发生率和客观反应率。——出国看病


CYAD-101也作为1期同种异体收缩研究(NCT03692429)的一部分在不可切除的转移性CRC患者中进行了评估。3在纳入该研究的15名患者中,输注后未发现3级或更高级的不良反应或移植物抗宿主病。此外,治疗诱导了2例确诊的部分反应,其中1例患者KRAS阳性。据报道,9例患者病情稳定,其中7例事件至少持续3个月。中位无进展生存期为3.9个月。尽管在所有输注后都观察到植入,但相对全身细胞因子水平主要通过细胞剂量改变,研究人员认为调节的规模可能与反应有关。——出国看病


“初步的转化分析提出了有趣的观察结果,即全身细胞因子水平的调节可能与迄今为止报道的CAR T细胞治疗中不常见的剂量有关,而最佳反应患者的有限T细胞克隆多样化强调了过继转移的T细胞在驱动该特定患者的治疗反应中可能的核心作用,“该研究的调查人员得出结论。——出国看病


预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递