出国看病资讯降级曲妥珠单抗加帕妥珠单抗方案可能对 HER2+、HR–早期乳腺癌亚组可行

出国看病资讯降级曲妥珠单抗加帕妥珠单抗方案可能对 HER2+、HR–早期乳腺癌亚组可行

对于某些 HER2 阳性、激素受体阴性的早期乳腺癌患者，在不添加紫杉醇的情况下，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的降级方案可能是一种选择。——出国看病

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究结果，在《柳叶刀肿瘤学》上发表的研究结果，在 HER2 阳性、激素受体阴性的早期乳腺癌患者中，降压曲妥珠单抗（Herceptin） 加 pertuzumab （Perjeta） 方案的存活率很高，这些患者无论是否增加紫杉醇，都能达到病理完全缓解 （pCR）。——出国看病

这些结果来自西德研究组佐剂动态标记调整个性化治疗（WSG-ADAPT）试验，一项开放标签2期研究，显示，在曲妥珠单抗加帕妥珠单抗或与紫杉醇联合治疗的患者中，治疗组在侵入性无病生存期（iDFS），无复发生存期（RFS），局部区域RFS，远处DFS， 和总生存期 （OS）。

“随着抗HER2疗法的进步，降级策略旨在减少化疗的使用，这是由标准方案引起的大部分急性和晚期毒性作用的原因，”德国门兴格拉德巴赫西德研究小组的Ulrike Nitz医学博士及其同事写道。“这一比例的病理完全反应患者与在更晚期肿瘤阶段单独使用双重HER2阻断的患者的比例一致。——出国看病

研究人员以5：2的方式随机分配肿瘤分期cT1至cT4c的HER2阳性激素受体阴性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（n = 92）或联合加紫杉醇（n = 42）。具有任何淋巴结状态的患者被纳入试验，但要求没有远处转移的证据才能参与。中位随访时间为59.9个月。——出国看病

所有患者均以8 mg/kg负荷剂量静脉注射曲妥珠单抗，然后每3周接受6 mg/kg，以及静脉注射帕妥珠单抗，负荷剂量为840 mg，随后每3周给予420 mg剂量。那些被分配到紫杉醇的人，也静脉注射，用80mg / m的剂量治疗2每周。所有患者在完成试验性治疗后 3 周内接受手术。——出国看病

紫杉醇组5年时的igFS发生率为98%（95%CI，84%-100%），曲妥珠单抗/帕妥珠单抗组患病率为87%（95%CI，78%-95%）。紫杉醇组的5年RFS率为98%（95%CI，84%-100%），无化疗组为89%（95%CI，79%-94%）。局部区域RFS的相应5年率为100%（95%CI，不可估计）和95%。据报道，联合和不联合化疗的 5 年远程 DFS 率分别为 98%（95% CI，84%-100%） 和 92%（95% CI，83-96），相应的OS率分别为98%（95%CI，84%-100%）和94%。——出国看病

Nitz及其同事报告说，pCR与改进的iDFS有关，对于分析的任何其他临床因素以及 iDFS、远处 DFS 或 OS 的结局，没有明显的关联。——出国看病

研究人员指出，该研究受到其样本量的限制，这阻碍了他们检测特定亚组之间更微妙的，可能与临床相关的生存差异的能力。——出国看病

“该试验显示，在降低曲妥珠单抗加帕妥珠单抗联合或不联合每周帕利醇的12周后，病理性完全缓解的患者生存率良好。我们的结果表明，在HER2阳性早期乳腺癌中进行这种降级试验是安全的，对患者有益，“研究人员写道。“评估单独使用HER2靶向治疗的降级新辅助方法的进一步试验需要仅限于预先选择的队列。对于旨在根据病理完全反应状态进行个体化辅助治疗的新辅助治疗策略，每周12周的紫杉醇加双重HER2阻滞剂可能是一种有效的降级方案。——出国看病