出国看病资讯FDA批准Axi-Cel用于一线化学免疫治疗后的成人LBCL患者

出国看病资讯FDA批准Axi-Cel用于一线化学免疫治疗后的成人LBCL患者

根据ZUMA-7试验的结果，FDA批准axicabtagene ciloleucel用于治疗某些在一线接受化学免疫治疗的大B细胞淋巴瘤患者。——出国看病

Axicabtagene ciloleucel （axi-cel;根据FDA的新闻稿，Yescarta）被FDA批准用于治疗患有大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者，其疾病在一线化学免疫治疗后12个月内难治或复发。——出国看病

3期ZUMA-7试验（NCT03391466）的结果支持了该批准，该试验检查了复发/难治性LBCL患者中的axi-cel与标准治疗（SOC）。在2021年美国血液学会年会上，研究人员报告了主动治疗组这些治疗的统计学显着的无事件生存期（EFS）改善。——出国看病

在中位随访24.9个月时，结果显示，接受环氧钙和SOC治疗的患者的中位EFS分别为8.3个月（95%CI，4.5-15.8）和2.0个月。相应的2年期EFS发生率分别为40.5%（95%CI，33.2%-47.7%）和16.3%（95%CI，11.1%-22.2%）。——出国看病

更新的研究结果显示，独立审查委员会评估的最佳客观反应率显著提高，Axi-cel为83%（95%CI;77%-88%），而SOC为50%（95%CI;43%-58%）。——出国看病

二线治疗环境中的标准治疗是挽救性化疗，然后进行巩固性高剂量治疗 （HDT）-自体干细胞移植 （ASCT）。然而，许多预后不良的患者无法进行竞争性治疗。在ZUMA-7中，SOC组中约35%的患者接受了协议ASCT。缺乏化疗反应被认为是不接受ASCT的原因。——出国看病

Axi-cel已被批准用于治疗许多血液系统恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的适应症。该治疗对细胞因子释放综合征和神经系统毒性有盒装警告，这是与此类治疗相关的常见不良反应。——出国看病

2×10中阿昔拉的推荐剂量6CAR 阳性活 T 细胞/kg，最多 2 个× 108CAR 阳性活 T 细胞。