出国看病资讯达罗鲁胺在nmCRPC中产生积极，持久的结果，无论是否事先局部治疗

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对 3 期 ARAMIS 试验进行的一项事后分析的三年随访结果表明，对于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，无论先前的局部治疗如何，达罗鲁胺都能保持生存获益。——出国看病

达罗鲁胺（Nubequa）根据在美国泌尿外科协会2022年年会上发表的3期ARAMIS试验（NCT02200614）的事后分析结果，无论是否进行局部放疗（RT）或根治性前列腺切除术（RP），都显示出有希望的长期总生存期（OS）和前列腺特异性抗原（PSA）结局。——出国看病

对3期ARAMIS临床试验（NCT02200614）的事后分析结果表明，在接受既往局部治疗的患者中，达罗鲁胺在nmCRPC患者中的安全性和耐受性也与未接受局部治疗的患者一致。——出国看病

此前，该研究的计划初步分析结果表明，与安慰剂相比，达罗鲁胺在nmCRPC男性中显着延长了无转移生存期（MFS），并且没有增加毒性。在1509名患者中，达罗鲁胺的中位MFS为40.4个月，而安慰剂为18.4个月，导致转移或死亡风险降低31%。研究结果还倾向于达罗鲁胺组在所有次要终点，包括总生存期，疼痛进展时间，细胞毒性化疗时间以及有症状骨骼事件的时间。——出国看病

达罗鲁胺的安全性一直良好.1在一级分析中，达罗鲁胺组的治疗停止率为8.9%，而安慰剂组的治疗停止率为8.7%。总体而言，两组之间的不良事件（AE）发生率相似，但与安慰剂相比，达罗鲁胺与癫痫发作，跌倒，骨折，认知障碍或高血压的发生率较高有关。——出国看病

ARAMIS研究的长期随访持续了3年。在研究中，nmCRPC患者被随机分配为2：1，接受达罗鲁胺600mg，每日两次或安慰剂，同时继续雄激素剥夺治疗（ADT）。长期分析评估了既往接受过原发肿瘤局部RP或RT治疗的患者与未接受任何治疗的患者的OS，PSA结局和AE的二级研究终点。——出国看病

使用Cox回归分析估计3年生存期和PSA进展的中位时间，并根据年龄，基线ECG表现状态，格里森评分和诊断时间进行调整。研究研究人员将PSA反应定义为≥基线下降50%（PSA50）。对既往有RP（n = 239），RT（n = 177），RP或RT（n = 416），既不有RP也没有RT（n = 538）的患者亚组以及所有在ARAMIS中接受达罗鲁胺（n = 954）治疗的患者亚组进行了AE汇总。——出国看病

总体而言，43.6%的达罗鲁胺治疗患者既往接受过RP或放疗。在基线时，各亚组患者的中位年龄范围为72.0岁至76.0岁。既往接受过 RP 治疗的患者的中位 PSA 水平为 6.2 ng/mL（范围，1.8-132.8），RP 或 RT 亚组的中位 PSA 倍增时间为 4.1 个月（范围，0.7-10.4），RP 或 RT 亚组为 4.7 个月（范围，1.0-11），所有达罗鲁胺治疗的患者均为 4.4 个月（范围，0.7-11.0）。——出国看病

研究中的大多数患者的ECOG表现状态为0而不是1，格里森评分≥7而不是<7。研究中从初始诊断到治疗的时间从74.5个月到107.9个月不等。——出国看病

在达罗鲁胺治疗的人群中，任何亚组或总体人群中均未达到中位OS。在既往接受 RP 治疗的患者中，3 年生存率为 89.6%。以前接受放疗的人的3年生存率为83.3%。接受RP或放疗的患者和两者均未接受治疗的患者的3年生存率分别为86.9%和79.0%。在所有接受达罗鲁胺治疗的患者中，3 年生存率为 82.6%。相比之下，给予安慰剂的患者的3年生存率为77.0%。

结果还显示，无论先前的治疗如何，PSA进展的中位时间在亚组中是相似的，并且与整个ARAMIS患者群体保持一致。相反，安慰剂组PSA进展的中位时间为7.2个月。——出国看病

具体而言，在先前接受RP治疗（n = 239）的患者中，PSA进展的中位时间为29.6个月。以前接受RT治疗的患者（n = 177）的PSA进展的中位时间为29.5个月。在以前接受过RP或RT治疗（n = 416）的患者中，PSA进展的中位时间为29.5个月，而那些接受任何一种形式的先前治疗（n = 538）的人PSA进展的中位时间为26.0个月。在所有接受达罗鲁胺治疗的患者（n = 954）中，PSA进展的中位时间为29.5个月。——出国看病

就PSA50而言，无论达罗鲁胺治疗的患者先前的治疗亚组如何，其反应率都是相似的。在ARAMIS试验中，先前治疗亚组的PSA50反应也与达罗鲁胺治疗的总体组一致。在安慰剂组中，33.0%达到PSA50反应。——出国看病

在达罗鲁胺治疗之前接受RP治疗的患者PSA50反应率为85.8%，而放疗治疗的患者为85.3%，RP或RT治疗的患者为85.6%，既往既未接受过治疗的患者为83.8%，所有达罗鲁胺治疗的患者为84.6%。——出国看病

在长期分析中，达罗鲁胺观察到的安全性在所有先前的治疗亚组中都是一致的。总体而言，在86.6%的RP亚组中观察到AE，89.3%的RT亚组，87.7%的RP或RT亚组，84.2%的组既不接受RP也不接受RT，85.7%的所有达罗鲁胺人群中观察到AE。每个亚组中超过 20% 的患者经历过 3 级或更高级别的 AE。——出国看病

在研究期间观察到的常见AE包括疲劳，高血压，骨折，跌倒，皮疹和精神障碍。这些AE被确定为通常用雄激素受体抑制剂观察到的事件。在任何亚组中> 5% 的患者中发生的局部 AE 包括疲乏、便秘、排尿异常频繁、血尿和排尿困难。——出国看病