出国看病资讯恩杂鲁胺加ADT在转移性激素敏感型前列腺癌±先前治疗中产生持久的生存益处

出国看病资讯恩杂鲁胺加ADT在转移性激素敏感型前列腺癌±先前治疗中产生持久的生存益处

3期ARCHES试验的结果突出表明，对于接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺治疗的转移性激素敏感型前列腺癌患者，无论他们是否接受过局部治疗，其生存率均有持久的改善。——出国看病

根据 3 期 ARCHES 试验 （NCT02677896） 的结果，与安慰剂加 ADT 相比，在雄激素剥夺治疗 （ADT） 中加入恩杂鲁胺 （Xtandi） 在雄激素剥夺治疗 （ADT） 中观察到总生存期 （OS）、影像学无进展生存期 （rPFS）、检测不到的前列腺特异性抗原 （PSA） 率和客观缓解率 （ORR） 的益处。——出国看病

美国泌尿外科协会2022年年会的结果表明，与安慰剂加ADT相比，恩杂鲁胺在所有患者亚组中均可见，也级联到有症状的骨骼事件（SSE），新的抗肿瘤治疗，去势抵抗和泌尿症状恶化。——出国看病

例如，在先前接受过局部治疗的患者中，在中位随访44.6个月时，恩杂鲁胺/ADT（n = 131）或安慰剂/ADT（n = 141）未达到中位OS。在既往未接受局部治疗的患者亚组中，两组的中位OS也未达到。——出国看病

“这项事后分析表明，在接受既往局部治疗的mHSPC患者中，恩杂鲁胺加ADT与安慰剂加ADT相比，长期生存获益，支持恩杂鲁胺的效用，无论接受局部治疗如何，”主要研究作者Neal D. Shore，医学博士，CPI主任，卡罗来纳州泌尿科学研究中心和共同调查员在会议期间展示的海报中写道。“这些结果与之前在ARCHES总人口中报告的结果一致。——出国看病

2019年12月，FDA批准恩杂鲁胺与ADT联合用于治疗mHSPC患者.2该决定基于ARCHES试验的早期结果，其中1150名患者被随机分配1：1，以160mg每日加ADT或安慰剂加ADT接受恩杂鲁胺。分层因素包括疾病体积和既往使用过多西紫杉醇。——出国看病

结果显示，与安慰剂/ADT相比，在该患者群体中，恩杂鲁胺组显著改善了 rPFS 和 OS 以及关键的次要终点。3 在随后的分析中还报告了长期 OS 获益。——出国看病

ARCHES在初步分析后是无盲的，以允许随机分配到安慰剂/ ADT的患者在研究的开放标签扩展阶段交叉到恩杂鲁胺/ ADT。——出国看病

在ARCHES的事后分析中，研究人员试图探索恩杂鲁胺加ADT与安慰剂/ ADT相比对先前接受前列腺局部治疗的患者的OS的影响。为了符合该分析的条件，患者必须接受过局部治疗，其定义为在确定性、辅助或挽救性环境中既往根治性前列腺切除术 （RP） 和/或前列腺放疗 （RT）。——出国看病

招募基于研究者评估的转移。研究进入后，转移通过盲法独立中央评价进行检查。此外，允许先前的ADT和最多6个周期的先前多西紫杉醇。在接受ADT和/或多西紫杉醇治疗时，在随机化之前疾病进展的患者被排除在外。——出国看病

整个ARCHES人群包括1150名mHSPC患者。在这些患者中，272人先前接受过局部治疗;131名患者在恩杂鲁胺组接受根治性前列腺切除术（n = 37），放疗（n = 59），或两者兼而有之（n = 35），141名患者在安慰剂组，他们以前接受过RP（n = 45），RT（n = 52）或两者兼而有之（n = 44）。——出国看病

共有184名患者（31.9%）被随机分配到安慰剂/ ADT，在研究取消盲法后保持无进展并给予知情同意。其中，180例患者接受了恩杂鲁胺/ADT。交叉的中位时间为21.5个月。——出国看病

两组的基线特征基本相似。然而，在研究入组时，未接受局部治疗的患者在初始诊断时有较大比例的远处转移性疾病（M1），以及ECG体能状态为1，格里森评分为8或更高，与那些接受过局部治疗的人相比。——出国看病

其他结果显示，在有和没有既往局部治疗的患者中，恩杂鲁胺/ADT以及PSA进展时间，首次SSE时间，去势抵抗时间，新的抗肿瘤治疗时间，泌尿系统症状恶化的时间和疼痛进展的时间。——出国看病

在基线时PSA可检测到的患者中，与安慰剂加ADT相比，更多接受恩杂鲁胺加ADT治疗的患者在既往治疗（84.5%）和既往治疗中均未达到检测不到的PSA。此外，未接受局部治疗的患者的比率差异更大与接受者。——出国看病

与安慰剂/ADT相比，两个亚组的恩杂鲁胺/ADT组的ORRs也更高。恩杂鲁胺/ADT 在既往接受过治疗的患者中引起 72.4% 的 ORR，在未治疗的患者中引起 83.2% 的 ORR。安慰剂/ADT的这些比率分别为59.2%和61.4%。——出国看病

研究人员还指出，先前的局部治疗和先前的局部治疗亚组之间没有安全性差异，并且安全性与在整个研究人群中观察到的相当。——出国看病