不符合试验条件的晚期实体肿瘤患者更有可能接受免疫检查点抑制剂单药治疗

不符合试验条件的晚期实体肿瘤患者更有可能接受免疫检查点抑制剂单药治疗

不符合试验条件的晚期癌症患者比符合试验条件的晚期癌症患者更有可能接受一线免疫检查点抑制剂单药治疗。

出国看病获悉，发表在JAMAoncology杂志上的一项回顾性队列研究结果显示，与符合资格标准的患者相比，不符合临床试验资格标准的晚期实体癌患者更有可能优先接受一线免疫检查点抑制剂(ICI)单药治疗。

不符合试验条件的患者接受ICI单药治疗的比例从0%增加到30.2%，而符合试验条件的患者接受ICI单药治疗的比例从0.1%增加到19.4%。

宾夕法尼亚大学医学伦理与健康政策和医学助理教授RaviB.Parikh医学博士在一份新闻稿中说:“尽管对这一弱势群体缺乏证据和益处，但我们发现，肿瘤学家对不符合试验条件的患者使用免疫疗法的速度更快。“然而，对于功能状态较差或器官功能障碍的患者，医疗保健提供者不应假设免疫疗法能带来与试验研究人群相同的益处。”

其中26904例(78.8%)为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，3382例(9.9%)为尿路上皮癌(UCC)，3323例(9.7%)为肾细胞癌(RCC)，522例(1.5%)为肝细胞癌(HCC)。纳入分析的患者年龄必须在18岁或以上，并且在2014年1月1日至2019年12月31日期间接受过一线全身治疗。

试验合格状态也是必要的，研究团队根据通常的3期临床试验排除标准来定义不合格，这些排除标准集中在ICIs上，如ECOG表现评分为2或更高或存在器官功能障碍。

评估ICI使用的主要终点是接受第一线ICI单药治疗。总生存期(OS)是分析ICI比较生存期的主要结果，定义为一线治疗开始至死亡进行评估。

中位年龄为70岁(IQR,62-77)，大多数患者为白人(69%)，大多数为女性(42%)。共有27.3%的患者不适合参加试验，其中71%的ECOG表现评分为2分或更高，37%的患者有器官功能障碍。

总的来说，与非ICI治疗相比，试验不合格与ICI单药治疗的使用增加相关。非小细胞肺癌患者和UCC与临床试验不合格和ICI单药治疗的相关性最强。

未参加试验的患者的中位随访时间为7.8个月。ICI单药治疗组的中位OS为9.7个月，ICI联合治疗组的中位OS为9.3个月，非ICI治疗组的中位OS为8.8个月。

此外，数据揭示了ICI单药治疗与治疗后前6个月非小细胞肺癌患者较高的死亡率之间的关联，UCC，HCC。非小细胞肺癌患者6个月生存率较低，UCC，HCC，与非ici治疗相比。

“虽然考虑免疫疗法等新疗法对不符合试验条件的患者是有意义的，但在使用ICI时必须保持警惕，并诚实地面对目前支持研究的局限性。”宾夕法尼亚艾布拉姆森癌症中心血液肿瘤学助理教授RonacMamtani，医学博士，医学硕士，在一份新闻稿中说。“尽管ICIs对大多数患者有更好的副作用，但三期试验的积极结果不一定会改善所有患者的生活质量和生存率。”