埃夫蒂拉吉莫德阿尔法加帕利塔塞尔在转移性HR+乳腺癌中产生整体生存效益

埃夫蒂拉吉莫德阿尔法加帕利塔塞尔在转移性HR+乳腺癌中产生整体生存效益

与安慰剂相比，在3个单独的亚组中，激素受体阳性乳腺癌患者在治疗乙基激素α加帕利塔塞尔时显示出整体生存效益。

出国看病根据2021年癌症免疫治疗协会（SITC）年会上提供的数据，转移性激素受体阳性乳腺癌患者的第2b期AIPAC研究（NCT02614833）结果显示，接受优异性α（Efti）加帕利塔塞尔与匹配安慰剂治疗的患者的整体存活率（OS）显著提高。

出国看病数据显示，efti组的患者中位操作系统为20.4个月，而比较组为17.5个月，生存期为2.9个月。最低随访时间为22个月。

"这些非常令人愉快的结果让我们更加相信，efti最终能够为不同组的癌症患者提供有意义的临床改进。我们的AIPAC试验的结果特别令人高兴，因为化疗环境中的转移性乳腺癌患者很难治疗，而且大量患者免疫疗法往往无法提供额外的益处。这些支持性结果也是及时的，因为我们巩固了我们计划进行的转移性乳腺癌第三阶段研究的试验设计，但须视监管机构的相互作用而定，"Immutep首席执行官马克·沃伊格特在一份出国看病新闻稿中说。

共有227名HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌患者在一次分化中被随机1：1。efti组有114名患者，安慰剂和帕利塔塞尔组有113名患者。

患者在1、8和15天每周接受帕利塔塞尔治疗。在每4周周期的第2天和第16天，efti或安慰剂被注射治疗重复长达6个周期。循环后，患者仅凭埃夫蒂就进入维持治疗。

65岁以下的人中位操作系统为22.3个月，而比较组为14.8个月，生存期为7.5个月。低单细胞组的患者在efti组的操作系统中位数为32.5个月，在比较组中位操作系统为12.9个月，生存期为19.6个月。患有亮性B癌的患者在efti组的OS中位数为16.8个月，在比较组中为12.6个月，生存期为4.2个月。

在本次试验中，患者没有遇到任何新的安全信号，并且该组合被认为是安全和耐受良好的。今后，出国看病调查人员正计划对多个国家的转移性乳腺癌患者进行efti加帕利塔塞尔的第三阶段调查。