出国看病资讯Parsaclisib骨髓纤维化试验中止;可能错过主要终点

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根据LIMBER-304 3期临床试验(NCT04551053)的新闻稿，在中期分析得出该方案不太可能达到其主要终点后，研究人员将停止使用parsaclisib + ruxolitinib (Jakafi)治疗骨髓纤维化患者。——出国看病

研究人员将在未来的医学会议上提交评估parsacliisib联合ruxolitinib在骨髓纤维化中的3期LIMBER-304试验数据。——出国看病

研究人员将在未来的医学会议上提交评估parsacliisib联合ruxolitinib在骨髓纤维化中的3期LIMBER-304试验数据。——出国看病

LIMBER-304检查了对所述单药治疗反应不充分的骨髓纤维化患者的实验方案与鲁索利替尼单药治疗。在中期分析中，一个独立的数据监测委员会评估了有意治疗的患者群体。——出国看病

研究人员将在未来的医学会议上提交该试验的数据。

随机、双盲3期LIMBTER-304研究评估了约212例患者的联合方案。在研究治疗的第一天之前，患者需要服用稳定剂量的ruxolitinib，从5mg到25mg，每天两次，至少8周。他们还必须接受至少3个月的鲁索利替尼治疗。——出国看病

然后，符合条件的患者被随机分配为1:1，在继续服用鲁索利替尼的基础上，每天一次口服帕萨利西布或匹配的安慰剂。——出国看病

主要终点是通过MRI或CT成像评估的脾脏体积定向缩小的发生率。次要终点包括总症状评分(TSS)靶向降低的发生率、TSS的总体变化、TSS首次降低50%或以上的时间、总生存期、治疗相关不良反应的发生率、脾脏体积缩小开始的时间以及脾脏体积缩小维持的持续时间。——出国看病

分层因素包括血小板计数和动态国际预后评分系统(DIPSS)危险类别。

患者需要患有中度-1、中度-2或高DIPSS风险类别的疾病才能纳入研究。筛选来访时体检发现左肋缘以下5cm或更大的脾脏，且ECOG评分不大于2分。——出国看病

2个月前可用的骨髓活检标本和病理报告或筛查时的骨髓活检也需要纳入。患者还需要有至少24周的预期寿命。——出国看病

排除标准包括既往接受过任何涉及PI3K抑制的治疗，以及筛查时骨髓储备不足或肝肾功能不足的近期病史。既往2年有侵袭性恶性肿瘤，首次使用研究药物前6个月有脾照射，也是排除的依据。——出国看病