出国看病资讯尽管结果呈阳性,但在ER+ IIA期乳腺癌亚组中,辅助内分泌治疗中加入Palbociclib并没有改善iDFS

  • 2022-10-20 14:12:15

出国看病资讯尽管结果呈阳性,但在ER+ IIA期乳腺癌亚组中,辅助内分泌治疗中加入Palbociclib并没有改善iDFS


在中位 50 个月的随访后,帕博西尼加辅助内分泌治疗并未改善 IIA 期雌激素受体阳性乳腺癌亚组患者的侵袭性无病生存率——出国看病



尽管患者在两个队列中都取得了优异的结局,但在3期PALLAS试验(NCT02513394)中治疗的IIA期雌激素受体阳性乳腺癌患者亚组中,帕博西尼(Ibrance)和辅助内分泌治疗并未改善单独进行侵入性无病生存(iDFS)。研究人员指出,对生物标志物的评估可能有助于识别需要升级辅助治疗的患者。——出国看病


帕博西尼/内分泌治疗组的4年iDFS率为92.9%,而单用内分泌治疗组为92.1%(HR,0.75;95%CI,0.48-1.19,对数级P = 0.23)。此外,研究人员报告说,远距离复发,非乳腺癌起源的第二原发性浸润性癌症,局部区域复发,对侧复发或两臂之间无复发事件的死亡没有差异。在组织学分级、化疗接受、年龄和解剖临床风险方面,未观察到差异 iDFS 获益。在 2 年时加用帕博西尼未观察到任何益处,根据分期进行中位随访 43 个月。IIB/III期疾病患者在帕博西尼和内分泌治疗后的4年iDFS率为85.3%,而单独使用内分泌治疗为83.6%。——出国看病


为了参加这项研究,患者被要求患有II / III期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌。他们还需要接受过先前的手术,有或没有化疗和放疗。患者在诊断后12个月内,开始内分泌治疗后6个月内。福尔马林固定的石蜡包埋的肿瘤块被提交到生物储存库。——出国看病


患者被随机分配1:1,并根据分期,化疗,年龄和地理区域进行分层。实验组的那些接受palbociclib2,125mg,3周,1周的时间表加内分泌治疗,实验组接受相同的内分泌治疗骨架。共有5600名患者参加了该研究,其中1010名被纳入IIA期意向治疗亚组。——出国看病


主要研究终点是iDFS,关键的次要终点包括iDFS,不包括非乳腺癌起源的继发性癌症,远距离无复发生存期(DRFS),局部区域无复发生存期(LRFS),总生存期(OS)和安全性。转化终点由生物标志物、依从性和生活质量组成。——出国看病


IIA期患者的中位年龄在帕博西尼组为55岁,而在内分泌治疗组中为53岁。两组中共有56.1%和55.0%的患者先前接受过化疗。——出国看病


该研究的其他结果表明,实验组的浸润性乳腺癌无存活率为94.8%,对照组为94.2%(HR,0.80;95%CI,0.47-1.36)。各组的LRFS率分别为98.1%和98.2%(HR,0.84,95%CI,0.35-2.00),DRFS率分别为95.3%和95.2%(HR,0.92;95%CI,0.52-1.65)。此外,在接受帕博西尼和内分泌治疗的患者中,4年OS率为97.7%,而单独接受内分泌治疗的治疗率为98.1%。——出国看病


预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递