出国看病资讯用89zr - dfo -吉伦妥昔单抗成像可以更好地识别肾脏肿瘤

出国看病资讯用89zr - dfo -吉伦妥昔单抗成像可以更好地识别肾脏肿瘤

根据3期ZIRCON试验(NCT03849118)的结果，使用89Zr-DFO-girentuximab进行成像可能有助于风险分层和识别肾肿瘤患者。——出国看病

“这是一个关键的3期试验，我认为这将是泌尿外科社区的实践改变，”Brian Shuch医学博士说，他是肾癌项目主任，也是加州大学洛杉矶分校肾癌研究的Alvin & Carrie Meinhardt捐赠主席。——出国看病

未满足的需求

肾肿块的特征包括解剖成像和肾肿块活检。然而，Shuch指出，影像学不能可靠地区分良性和恶性肾肿块。“灵敏度和特异性都在70%左右，”他说。——出国看病

此外，Shuch补充说，肾脏肿块活检是侵入性的，可能会有一些并发症，在美国很少进行，也可能是非诊断性的。“透明细胞肾癌占我们所见肿瘤的75%，我们知道90%死于肾癌的患者都有这种组织学。” ——出国看病

因此，他补充说，需要一种准确的、无创的治疗前风险分层方法来指导这类患者的管理。

锆石的研究

Girentuximab是一种靶向碳酸酐酶IX (CAIX)的单克隆抗体，碳酸酐酶IX在透明细胞肾癌(ccRCC)中高度表达。既往研究表明CAIX显像是可行的，而其他研究表明89Zr-DFO-girentuximab是安全的，可以在给药后4 - 7天显像ccRCC。——出国看病

因此，Shuch等开展了3期ZIRCON研究，评估89Zr-DFO-girentuximab PET/CT检测ccRCC的性能。该试验在9个国家的36个地点进行。——出国看病

有资格参加试验的患者必须在CT或MRI上有单个中间肾肿块(cT1)，怀疑为ccRCC，并计划手术切除。——出国看病

300例患者给予89Zr-DFO-girentuximab，给药后5±2天进行腹部PET/CT成像，并在给药后90天内进行部分/根治性肾切除术。——出国看病

主要终点是89Zr-DFO-girentuximab PET/CT与中心组织学比较的敏感性和特异性。次要终点包括89Zr-DFO-girentuximab PET/CT在cT1a亚组患者中的敏感性和特异性。——出国看病

284例患者被纳入初级分析，148例患者被纳入二级分析。

研究结果

在3个独立阅读器中，89Zr-DFO-girentuximab的敏感性和特异性分别为85.5% (95% CI, 79.8% ~ 89.8%)和87% (95% CI, 78.8% ~ 92.3%)。读者报告的总体阳性预测值为93% (95% CI, 88%-96%)，阴性预测值为75% (95% CI, 66%-82%)。准确度为86% (95% CI, 81.5%-89.6%)。——出国看病

在cT1a病变中，敏感性和特异性分别为85.5% (95% CI, 77% ~ 91.2%)和89.5% (95% CI, 78.6% ~ 95.2%)，阳性预测值和阴性预测值分别为93.4% (95% CI, 86.1% ~ 97%)和78% (95% CI, 66.2% ~ 86.5%)。亚组分析的准确率为87% (95% CI, 80.6%-91.4%)。——出国看病

根据2 cm及以下病变(n = 48)的探索性分析，敏感性和特异性分别为84.0% (95% CI, 65.4% ~ 93.6%)和92.3% (95% CI, 66.7% ~ 98.6%)，阳性预测值和阴性预测值分别为95.5% (95% CI, 78.2% ~ 99.2%)和75.0% (95% CI, 50.5% ~ 89.8%)。探索性分析的准确率为86.8% (95% CI, 72.7%-94.3%)。——出国看病

Shuch指出，很少有不良事件(AE)与89Zr-DFO-girentuximab相关，大多数是轻微的，只有18名患者(6%)经历了3级或更高级别的治疗性AE。没有观察到新的安全性信号，并且与先前的吉伦妥昔单抗成像和治疗研究一致。——出国看病

“总的来说，这是一种非常安全的药物，”Such总结道。“我们在这里清楚地表明，在检测透明细胞肾癌方面，这比传统的横断面成像更好。我们认为这将用于分层，因此(一些)患者不需要进行活检。” ——出国看病

这些发现发表在2023年美国泌尿学会年会上。