出国看病资讯Sacituzumab Govitecan改善HR+/HER2 -转移性乳腺癌的预后Vs医生的选择

出国看病资讯Sacituzumab Govitecan改善HR+/HER2 -转移性乳腺癌的预后Vs医生的选择

3期TROPiCS-02研究的一项事后亚组分析结果表明，在HER2-low和HER2免疫组化0、激素受体阳性转移性乳腺癌中，与医生选择的治疗方案相比，sacituzumab govitecan改善了疗效结果。——出国看病

无论HER2免疫组化(IHC)状态如何，根据在2022年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上发表的Trodelvy对Trodelvy - 3期tro2 -02研究(NCT03901339)1的特殊亚组分析结果，sacituzumab govitecan (Trodelvy)似乎是激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的一种有效治疗选择。——出国看病

该分析评估了在包括HER2-low、HER2 IHC0和意向治疗(ITT)人群在内的几个亚组中，sacituzumab和govitecan vs医生选择的疗效。在her2水平低的人群中，使用sacituzumab - govitecan方案的中位无进展生存期(PFS)为6.4个月，而医生选择组为4.2个月。对于那些患有HER2 IHC0疾病的患者，使用sacituzumab govitecan治疗的中位PFS为5.0个月，而医生选择的治疗为3.4个月。在ITT组中，sacituzumab - govitecan组的中位PFS为5.5个月，而医生选择组的中位PFS为4.0个月。——出国看病

研究人员还根据HER2状态评估了总有效率(ORR)。在her2 -低组中，医生选择sacituzumab - govitecan的ORR为26% (n = 38/149)，而在her2 -低组中，医生选择的ORR为12% (n = 16/134)(比值比[OR]， 2.52;95%可信区间,1.33 - -4.78)。在HER2 IHC0组中，sacituzumab、govitecan和医生选择的ORR分别为16% (n = 16/101)和15% (n = 17/116)。在ITT人群中，各自组的ORR分别为21% (n = 57/272)和14% (n = 38/271)。——出国看病

共有543例患者加入了tropical -02研究，并被随机分配为1:1接受实验组(n = 272)或对照组(n = 271)。该研究包括激素受体阳性/ her2阴性转移性乳腺癌患者或局部复发的不能手术的乳腺癌患者，并接受过2- 4个化疗的转移性乳腺癌患者。患者在第1天和第8天静脉接受10 mg/kg的戈维他康，每21天或医生选择卡培他滨(希罗达)，长春瑞滨(纳威滨)，吉西他滨(吉扎尔)，或埃利布林(Halaven)，直到不可接受的毒性或疾病进展。——出国看病

主要终点为PFS，主要次要终点包括总生存率(OS)、ORR、缓解时间、临床获益率、患者报告结果和安全性。——出国看病

总的来说，52%的患者HER2低，40%的患者为HER2 IHC0。此外，92%的患者通过IHC检测可评估HER2。HER2-low、HER2 IHC0和ITT人群的基线人口统计和患者特征具有可比性。——出国看病

在安全性方面，接受sacituzumab - govitecan治疗的her2 -低组中，74%的患者出现了3级或更高的治疗-紧急不良反应(TEAEs)，而在医生选择组中，这一比例为59%。此外，在接受sacituzumab治疗的HER2 IHC0组中，71%的患者出现了高级别TEAEs，而对照组为62%。在两组的总体安全人群中，74%和60%的患者发生3/4级TEAEs。分析得出结论，在HER2-low组和HER2 IHC0组中，sacituzumab govitecan的安全性总体上是可控的，与tropical -02 ITT人群的安全性一致。——出国看病