肿瘤治疗场加派姆单抗和替莫唑胺改善胶质母细胞瘤的PFS

肿瘤治疗场加派姆单抗和替莫唑胺改善胶质母细胞瘤的PFS

与历史对照数据相比，新诊断的胶质母细胞瘤患者在使用肿瘤治疗野、派姆单抗和替莫唑胺治疗后无进展生存期得到改善。

肿瘤治疗场(TTFields)联合派姆单抗(Keytruda)和替莫唑胺(temoolomide)治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者，与单独使用TTFields和替莫唑胺的历史对照数据相比，中位无进展生存期(PFS)得到改善。出国看病根据神经肿瘤学会(SNO)2021年年会上公布的第2期2-the-top试验(NCT03405792)的结果。

在超过9个月的随访中，中位PFS为11.2个月，24%的患者有完全或部分缓解。平均随访时间为14.7个月。

出国看病获悉，“这些数据表明，肿瘤治疗电场有潜力激活在肿瘤中创建有效的抗癌环境所需的途径。今天发表的结果表明，我们治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的方式可能发生范式转变，”Novocure的首席医疗官ElyBenaim医学博士在新闻发布会上说。

共纳入25例患者，中位年龄为61岁。在两组中，分别有8例(32%)患者仅行活检和部分切除。共有18例(72%)患者MGMT未甲基化，3例(12%)患者有IDH突变。

入选标准包括组织学证实为IV级胶质母细胞瘤，MGMT甲基化状态，以及曾接受最大安全切除和放疗联合替莫唑胺。

在随访中，共有12例(48%)患者无进展，15例(60%)仍存活。此外，6例(24%)有可测量肿瘤的患者有部分或完全缓解。

在患者接受派姆单抗之前，对12名患者的193760个外周血单个核细胞进行了测序。在11例患者中，通过T1FN轨迹发现了稳健的TTFieldst细胞激活，并与TCRαβ克隆扩增Simpson指数相关。

最常见的不良反应是血栓形成4例(16%)，癫痫发作3例(12%)，代谢紊乱2例(8%)。

之前的3期试验EF-14(NCT00916409)研究了接受放疗后TTFields加替莫唑胺与单独接受替莫唑胺的患者作为历史对照研究。在本试验中，TTFields加替莫唑胺组患者的中位无进展生存期为6.7个月，而替莫唑胺单药组患者的中位无进展生存期为4.0个月。TTFields组患者的中位总生存期为20.9个月，替莫唑胺单药组患者的中位总生存期为16.0个月。