出国看病资讯依泊他单抗在R/R LBCL中的1/2期试验报告了顶线结果

出国看病资讯依泊他单抗在R/R LBCL中的1/2期试验报告了顶线结果

研究人员报告了评估依普立马布治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的1/2期EPCORE NHL-1试验的顶线结果。——出国看病

1/2期EPCORE NHL-1试验（NCT03625037）的顶线结果，该试验在2种先前治疗线后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中检查了依普他马布（DuoBody-CD3xCD20®），在开发商Genmab的新闻稿中宣读。——出国看病

Epcoritamab在独立审查委员会中的总体反应率为63.1%。中位缓解持续时间为12个月，最常见的治疗紧急不良反应（TRAEs）是细胞因子释放综合征（CRS;49.7%），其中2.5%的病例为3级。——出国看病

其他成果将在即将召开的会议上介绍。

“与我们的合作伙伴AbbVie一起，我们将与监管机构合作，确定下一步措施，并继续在各种临床试验中评估依普立他单抗，作为各种血液恶性肿瘤患者的潜在治疗选择，”Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士在新闻稿中说。——出国看病

该试验由2部分组成，包括剂量递增和剂量增加。剂量递增部分的结果之前在《柳叶刀肿瘤学》上报道过。2目前，该研究的第二部分已经招募了3组复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，以探索依泊他单抗的安全性和有效性。——出国看病

剂量递增部分包括73名患者，其中68名患者接受24mg或更少（n = 53），48mg（n = 12）或60mg（n = 3）的艾普立马布全剂量递增。其中，弥漫性LBCL患者68例，滤泡性淋巴瘤12例，套细胞淋巴瘤6例，B级淋巴瘤3例。其余3例患者为原发性纵隔LBCL、小淋巴细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。——出国看病

共有 94% 的患者的 ECOG 体力状态为 0 或 1，并且在使用抗 CD20 单克隆抗体治疗后均难治或复发。此外，99%的人以前接受过化疗，85%的人有3种治疗方案的中位数，并且对最后一线治疗无效，9%的人以前接受过CAR T细胞治疗。——出国看病

根据数据截止，15名患者仍在接受治疗。停药的最常见原因是进行性疾病（68%）。还注意到，1名患者有一种无关的致命不良反应，即COVID-19肺炎。——出国看病

接受24mg依泊他单抗的患者中位暴露时间为8.1周，48mg为11.8周，60mg为40.1周。在剂量限制毒性评估期间，患者未经历任何剂量限制性毒性或剂量减少，并且最大耐受剂量未达到最高剂量60mg。——出国看病

最常见的TRAEs是发热（69%），CRS（59%）和注射部位反应（47%）。在68%的患者中观察到严重的AE，其中最常见的是发热。——出国看病

和肺炎。发热是唯一发生在5%患者的严重TRAE。

特别感兴趣的AE包括CRS，神经事件和临床肿瘤溶解综合征。大多数CRS事件发生在第1周期期间，并且是可控的。第一剂后CRS发病的中位时间为1.4天，全剂量后为1.8天。所有经历过CRS的患者都康复了。——出国看病

在治疗期间，有11名患者死亡。共有38名患者在研究中死亡，最常见的原因是疾病进展（n = 33）。其他死因包括淋巴瘤、移植物抗宿主病和脓毒性休克，各包括1名患者。——出国看病

从0.76mg到小于12mg的剂量产生13%（95%CI，2%-38%）的ORR，13%（95%CI，2%-38%）的完全缓解（CR）。剂量范围为12mg至60mg，ORR为68%（95%CI，45%-86%），CR为45%（95%CI，24%-68%）。最后，48 mg至60 mg的剂量导致ORR为91%（95%CI，59%-100%），CR为55%（95%CI，23%-83%）。——出国看病