Avelumab and Talazoparib Demonstrate Promising Safety Profile Recurrent pMMR Endometrial Cancer

出国看病资讯Avelumab和Talazoparib显示出良好的安全性

在一组反复错配修复熟练的子宫内膜癌患者中，使用阿维利单抗和他拉唑帕尼治疗似乎耐受性良好。——出国看病

根据一项2期研究(NCT02912572)的结果，在复发性失配修复正常的子宫内膜癌患者中，使用avelumab (Bavencio)和talazoparib (Talzenna)治疗的安全性可接受，疗效结果符合进一步评估的标准。——出国看病

安全性和有效性分析报告了35例患者中最常见的3/4级治疗相关不良反应(TRAEs)，包括贫血(46%)、血小板减少(29%)和中性粒细胞减少(11%)。调查人员未报告任何因不良反应而停止治疗的病例。唯一的4级AE是血小板减少症(9%)，没有5级trae病例报道。由于毒性，17%的患者需要减少剂量。25.7%的患者发生了严重的ae，包括血小板减少(n = 3)和小肠阻塞(n = 3);两项AE均与研究方案无关。——出国看病

作者写道:“尽管其他研究已经报道了子宫内膜癌的HRR[同源重组修复]改变，据我们所知，这是第一个前瞻性评估含PARP抑制剂的方案，特别是在子宫内膜癌中，并证明HRR改变的活性在子宫内膜癌中。” ——出国看病

在疗效分析的患者中，25.7%的患者在达到至少2个主要终点中的1个后经历了临床获益，包括6个月时客观反应或无进展生存的改善。客观缓解率(ORR)为11.4%，包括4例部分缓解。此外，6个月无进展生存(PFS)率为22.9%。在2020年11月数据截止时，中位随访时间为12.9个月，中位PFS为3.6个月(95% CI, 2.4-5.4)。特别是，具有同源重组修复改变的肿瘤在使用阿维利单抗和塔拉唑巴后具有更大的临床获益。与临床获益无关的因素包括肿瘤突变负担、肿瘤浸润淋巴细胞和PD-L1状态。——出国看病

参加该研究的患者每2周接受静脉注射10mg /kg阿维拉单抗治疗，每天持续服用1mg talazoparib治疗，直到进展或不可接受的毒性。该研究共纳入了37名患者，他们在2019年2月至12月期间入组。该人群此前接受过卡铂和紫杉醇化疗方案的治疗。——出国看病

根据RECIST 1.1标准，该试验的主要终点为6个月及以上的PFS和ORR。次要终点为PFS和安全性。——出国看病

该研究的其他发现强调了57.1%的稳定发病率，稳定疾病的中位持续时间为3.8个月。此外，9例患者经历了进展性疾病，2例在基线后成像前停用后无法评估。——出国看病