出国看病资讯FDA批准Oncomine DX靶试验作为RET+甲状腺癌和非小细胞肺癌的辅助诊断

出国看病资讯FDA批准Oncomine DX靶试验作为RET+甲状腺癌和非小细胞肺癌的辅助诊断

Oncomine Dx靶向试验已被FDA批准作为RET融合阳性甲状腺癌和RET融合阳性非小细胞肺癌的辅助诊断。——出国看病

根据赛默飞世尔科技发布的新闻稿，FDA已经批准Oncomine Dx靶向试验作为辅助诊断工具，帮助识别可能符合selpercatinib (Retevmo)治疗条件的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期/转移性甲状腺癌或晚期/转移性甲状腺髓质癌(MTC)患者的RET融合——出国看病

基于下一代测序(NGS)的Oncomine Dx目标测试可以使用小样本同时检测多个突变。该测试可以帮助选择基于检测到的改变的靶向治疗策略。17个国家已经批准了15种靶向疗法的检测。——出国看病

Thermo Fisher Scientific的临床下一代测序和肿瘤学总裁Garret Hampton在新闻发布会上说:“继2017年Oncomine Dx靶测试首次获得批准后，我们一直致力于在全球范围内推进靶向治疗的辅助诊断。”“随着我们继续与我们的生物制药合作伙伴一起寻求更多的批准，我们仍然致力于扩大基于ngs的检测的获取，以确保各地的患者和临床医生都能从中受益。” ——出国看病

FDA于2022年9月批准Selpercatinib作为RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗药物。FDA于2020年5月批准了该药物的加速批准，这得到了LIBRETTO-001 1/2期试验(NCT03157128)结果的支持，该试验旨在评估Selpercatinib在晚期RET融合阳性实体瘤和MTC中的安全性和有效性。——出国看病

在使用该药物治疗的treatment-naïve例患者中，ORR为84%(95%置信区间[CI]， 73%-92%)，中位反应持续时间(DOR)为20.2个月。在既往接受铂基化疗的人群中，ORR为61% (95% CI, 55%-67%)，中位DOR为28.6个月。——出国看病

常见的不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。