出国看病资讯在上皮性卵巢癌中,与标准的3周化疗相比,每周一线剂量密集化疗没有改善生存

  • 2022-08-31 10:52:44

出国看病资讯在上皮性卵巢癌中,与标准的3周化疗相比,每周一线剂量密集化疗没有改善生存


ICON8 3期试验结果显示,与每周3次化疗相比,在一线进行周剂量密集化疗的上皮性卵巢癌患者没有总体生存期或无进展生存期获益。——出国看病



根据发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的ICON8 3期临床试验(NCT01654146)的研究结果,与标准的3周化疗相比,一线周剂量密集化疗不能改善上皮性卵巢癌患者的生存,也不属于标准的一线多模式策略。——出国看病


在对照组或组1中,患者在每个21天周期的第1天使用175mg/m2的卡铂治疗3周,共6个周期,中位总生存期(OS)为47.4个月(95% CI, 43.1-54.8)。在2组或每周紫杉醇组(包括卡铂和剂量分级紫杉醇80mg /m2治疗,每个周期的第1、8和15天,共6个周期)中位OS为54.8个月(95% CI, 46.6-61.6)。最后,在3组中,每周剂量分级卡铂和紫杉醇80mg /m2,第1、8和15天,每周期6个周期,中位OS为53.4个月(95% CI, 49.2-59.6)。——出国看病


组1与组2比较,HR为0.87 (97.5% CI, 0.73-1.05),组3与组1比较,HR为0.91 (97.5% CI, 0.76-1.09)。研究人员报告称,在所有组中无进展生存期(PFS)没有差异(P = 0.037)。组1限制平均生存时间为23.9个月(97.5% CI, 22.1 ~ 25.6),组2限制平均生存时间为25.3个月(97.5% CI, 23.6 ~ 27.1),组3限制平均生存时间为24.8个月(97.5% CI, 23.0 ~ 26.5)。——出国看病


共有1566例患者入选该试验,随机分配到组1 (n = 522)、组2 (n = 523)或组3 (n =521)。平均年龄为62岁。总的来说,69%的患者患有高度浆液性癌,71%的患者处于IIIC - IV期。化疗前,48%的患者接受了减容手术,并在术后平均36天开始治疗。50%的患者计划延迟手术,3%的患者在多学科小组审查后不适合未来的手术干预。在不到1%的患者中,由于临床快速恶化而没有开始治疗,2%的患者在最终分析之前退出了试验。——出国看病


中位随访时间为69个月,其中1组死亡62%,2组59%,3组60%。调查人员未能发现OS非比例危害的证据(P = .84)。此外,在数据截止时,有75%的组1患者、75%的组2患者和74%的组3患者发生进展。——出国看病


亚组分析评估了每周化疗对接受即时原发手术或延迟原发手术患者生存的影响。延迟一期手术患者的中位OS在组1中为32.0个月(95% CI, 30.3-35.5),组2中为38.6个月(95% CI, 35.8-42.3),组3中为37.2个月(95% CI, 32.6-43.6)。对于立即行一期手术的患者,组1中位OS为78.6个月(95% CI, 71.0-未达到[NR]),组2中位OS为93.6个月(95% CI, 77.1-NR),组3中位OS为85.8个月(95% CI, 72.9-NR)。在随访过程中,56%的患者立即进行了原发手术,91%的患者推迟了原发手术。——出国看病


在第1组中,42%的患者出现至少1级3或更高的不良反应(AE),而在第2组和第3组中分别为62%和53%。最常见的3级或更差的AEs包括中性粒细胞计数下降(15% vs 36% vs 30%)、白细胞计数下降(4% vs 16% vs 14%)和贫血(5% vs 13% vs 5%),分别出现在1、2和3组中。感觉神经病变2级或更高发生在所有组。患者未经历任何新的药物相关的严重ae, 7例患者有治疗相关的死亡。——出国看病

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