出国看病资讯Trifluridine/Tipiracil不能延长晚期结直肠癌的疗效

出国看病资讯Trifluridine/Tipiracil不能延长晚期结直肠癌的疗效

根据2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提交的3期SOLSTICE研究(NCT03869892)的新数据，Trifluridine/tipiracil (Lonsurf) +贝伐单抗(Avastin)在一线治疗无法切除的转移性结直肠癌(CRC)患者时，与卡培他滨(Xeloda) +贝伐单抗相比，没有显著延长总生存期(OS)，但产生了不同的毒性特征。——出国看病

三氟定/替吡拉西方案的中位总生存期为19.74个月(95% CI, 18.04-22.40)，对照方案的中位总生存期为18.59个月(95% CI, 16.82-21.39)(风险比[HR]， 1.06;90% ci, 0.90-1.25)。此外，两种方案在不同时间点的生存概率相似。实验方案在426例患者中共发生297例事件，比较方案在430例患者中发生281例事件。——出国看病

与高OS显著相关的因素有:年龄小于70岁(P = 0.0507)、左侧原发疾病的位置(P = 0.0477)、原发肿瘤的手术切除(P < 0.1)、转移部位数量(P = 0.0078)、无肝转移(P = 0.0005)、中性粒细胞与淋巴细胞比值低于3 (P < 0.1)、Charlson共病指数评分和ECOG表现状态。——出国看病

在调整预后因素后，研究人员发现治疗效果不显著(HR, 1.08;95% CI, 0.92-1.28)，因此反映了主要的OS分析。——出国看病

最常见的严重不良反应(AE)是中性粒细胞减少症，54%的trifluridine/tipiracil患者出现这种不良反应，而1%的卡培他滨患者出现这种不良反应。其他不良事件分别包括中性粒细胞计数减少(19%对1%)、贫血(16%对4%)、手足综合征(0%对15%)和高血压(9%对11%)。——出国看病

“基于[这些发现]，卡培他滨/贝伐单抗仍然是一线人群的标准用药，”医学博士Bassel El-Rayes在关于这些和其他发现的海报会议上说。“对于不能服用卡培他滨的患者，Trifluridine/tipiracil + bevacizumab可能是一个选择。例如，患有[二氢嘧啶脱氢酶]缺乏症的患者，或在卡培他滨辅助治疗期间患有严重手足综合征的患者[可能是很好的候选者]。”——出国看病

El-Rayes是埃默里大学温希普癌症研究所的教授、医学肿瘤学家和临床研究副主任。他也是阿拉巴马大学伯明翰分校奥尼尔综合癌症中心的副主任。——出国看病

在2019年3月至2020年9月期间，856名患者被随机分配到实验组(n = 426)或对照组(n = 430)。根据ECOG表现状态、肿瘤定位以及患者是否因临床或非临床状况而不适合强化治疗，对患者进行分层。——出国看病

实验组的患者在每个28天的治疗周期中，在第1至5天和第8至12天口服剂量为35mg /m2的trifluridine/tipiracil，每天两次，加上第1天和第15天剂量为5mg /kg的贝伐单抗。——出国看病

每个治疗周期的前14天口服卡培他滨1000mg /m2或1250mg /m2，每日2次，每3周重复一次。贝伐单抗以7.5 mg/kg的剂量在每3周治疗周期的第一天给药。——出国看病

主要终点是基于RECIST 1.1标准的研究者评估的无进展生存期(PFS)。主要次要终点为OS，其他次要终点包括总有效率、疾病控制率、生活质量和安全性。——出国看病

先前的一份报告显示，该试验错过了其主要终点，曲氟定/替吡拉西的中位PFS为9.4个月(95% CI, 9.1-10.9)，而卡培他滨的中位PFS为9.3个月(95% CI, 8.9-9.8) (HR, 0.87;95% ci, 0.75-1.02)。——出国看病

El-Rayes总结道:“我们需要对这些不符合强化治疗条件的患者进行更多的试验。”“这些病人是真实存在的，他们存在于我们的诊所里，而且他们没有得到充分的研究。”——出国看病