出国看病资讯FDA批准Ibrutinib用于儿童慢性移植物抗宿主病

出国看病资讯FDA批准Ibrutinib用于儿童慢性移植物抗宿主病

根据 1/2 期 iMAGINE 试验的结果，FDA 已批准伊布鲁替尼用于慢性移植物抗宿主病的儿科患者。——出国看病

根据FDA的新闻稿，FDA已批准ibrutinib（Imbruvica）作为口服悬浮液或胶囊和片剂的形式，用于1岁或以上患有慢性移植物抗宿主病（GVHD）的儿科患者，这些患者具有1种或更多种先前失败治疗线的经验。——出国看病

批准的结果是基于1/2期imagin试验（NCT03790332），该试验招募了1至22岁的中度至重度GVHD患者（n = 47）。截至第25周的总体缓解率为60%（95%CI，44%-74%），中位反应持续时间为5.3个月（95%CI，2.8-8.8）。从首次反应到慢性 GVHD 的死亡或新的全身治疗事件，中位时间为 14.8 个月（95% CI，4.6-非可评估）。——出国看病

总体而言，如果单器官泌尿生殖系统受累是慢性 GVHD 的唯一表现，则排除患者。人群中中位患者年龄为13岁（范围为1-19岁），其中70%的患者为男性。——出国看病

对于12岁或以上的患者，ibrutinib的推荐剂量为420mg口服，每日一次，240mg / m212 岁以下人士每日一次。患者可以继续治疗，直到病情进展、复发或不可接受的毒性。——出国看病

常见的不良反应包括贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少症和头痛。——出国看病