出国看病资讯延长随访支持Larotrectinib在NTRK融合+肺癌中的应用

出国看病资讯延长随访支持Larotrectinib在NTRK融合+肺癌中的应用

对2期NAVIGATE和1期LOXO-TRK-14001试验的随访显示，接受larotrectinib治疗的NTRK融合阳性肺癌患者有持久的反应和延长生存期。——出国看病

根据2022年世界肺癌大会的报告，研究larotrectinib (Vitrakvi)在NTRK融合阳性肺癌中的2期NAVIGATE (NCT02576431)和1期LOXO-TRK-14001 (NCT02122913)试验的延长随访继续显示出良好的结果——出国看病

研究人员观察到23例可评估的ntrkfusion阳性疾病患者的客观缓解率(ORR)为83% (95% CI, 61%-95%)。24个月无进展生存率(PFS)为67% (95% CI, 44%-90%)，而24个月总生存率(OS)为72% (95% CI, 48%-97%)。——出国看病

研究人员在他们的海报中说:“Larotrectinib在NTRK基因融合的晚期肺癌患者中显示出快速、持久的反应、延长生存期和良好的长期安全性。” ——出国看病

患者有NTRK1、NTRK2和NTRK3基因的融合。这些试验纳入了肺癌、甲状腺癌、涎腺癌和结直肠癌等癌症类型的患者，但该分析仅包括晚期肺癌患者。两项试验均给予larotrectinib，剂量为100 mg，每日两次。主要终点为ORR。——出国看病

在SCOUT试验(NCT02637687)中，Larotrectinib也被用作NTRK抑制剂。在所有3项试验和疾病类型中，该药物在55例主要为1级不良事件(AEs)的患者中，通过独立审查委员会(IRC)和研究者评估(INV)显示了75% (95% CI, 61%-85%)的总体缓解率2018年，FDA批准了基于SCOUT、NAVIGATE和LOXO-TRK-14001的NTRK融合疗法，用于转移性疾病或无法接受手术且没有令人满意的替代治疗的成人和儿童实体肿瘤——出国看病

在之前的数据截止日期2020年7月20日，对15例晚期肺癌患者进行了评估，IRC评估的ORR为87%，inv评估的ORR为73%。在额外一年的随访中，IRC评估的ORR仍为87%，在本次分析中称为第1组。他们还提供了第2组的数据，包括这15名患者和另外11名患者。两组都在2021年7月20日的数据截止日期进行了评估。——出国看病

对于第1组，未达到中位数DOR;中位PFS为33.0个月;中位随访时间分别为24.0、35.8和35.8个月，中位OS为40.7个月。——出国看病

研究人员发现，在第2组的23例可评估患者中，2例完全缓解，17例部分缓解(PR)， 4例病情稳定(SD)。无患者病情进展。所有26例患者的中位PFS和DOR均未达到，而中位OS为40.7个月(95% CI, 19.4 -不可估计[NE])。24个月的DOR为72%。DOR的中位随访时间为12.9个月，PFS为14.6个月，OS为12.9个月。——出国看病

纳入所有26例患者时，中位年龄为51.5岁(范围为25.0 ~ 76.0岁)。患者接受过2次治疗(范围0-6)，46%接受过3次或3次以上治疗。——出国看病

10例可评估患者有中枢神经系统转移。他们的ORR为80% (95% CI, 44%-97%)，包括8例PRs和2例SD。这些患者中位DOR为9.5个月(95% CI, 3.6-NE)，中位PFS为9.9个月(95% CI, 5.3-NE)，中位OS为19.4个月(95% CI, 7.6-NE)，中位随访时间分别为9.3、11.0和12.0个月。——出国看病

第1组没有新的安全信号，此前报告的主要是1级和2级AEs。第2组也主要报道1级和2级治疗相关的AEs。最常见的治疗相关AEs包括丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶(AST)水平升高(分别为38.5%和30.8%)，其次是肌痛(26.9%)和便秘(23.1%)。与larotrectinib相关的最常见的3级或更高的AEs为AST升高(7.7%)和体重增加(7.7%)。无患者因AEs中断治疗。——出国看病

这些结果证实了larotrectinib对被确定为存在NTRK融合的晚期肺癌患者的长期疗效。“这些结果支持在肺癌患者中检测NTRK基因融合，”研究人员在他们的海报中总结道。——出国看病