出国看病资讯低/中度IRAEs与晚期NSCLC Atezolizumab疗效相关

  • 2023-04-04 17:23:14

出国看病资讯低/中度IRAEs与晚期NSCLC Atezolizumab疗效相关


根据3期IMpower130试验(NCT0236778)、3期IMpower132试验(NCT02657434)和3期IMpower150试验(NCT02366143)的汇总分析结果,研究人员确定了轻度至中度免疫相关不良反应(IRAEs)与晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中含atezolizumab (Tecentriq)方案的疗效之间的相关性。——出国看病

在含atezolizumab组中,有IRAEs的患者中位总生存期(OS)为25.7个月(95% CI, 23.9-29.1),而没有IRAEs的患者中位总生存期(OS)为13.0个月(95% CI, 11.7-13.9)。对照组中,IRAEs患者的中位OS分别为20.2个月(95% CI, 18.2-22.8) vs无IRAEs患者的12.8个月(95% CI, 12.0-13.9)。——出国看病


基于时间依赖Cox模型,有IRAEs患者与无IRAEs患者的OS风险比(HR)在含atezolizumab组为0.69 (95% CI, 0.60-0.78),在对照组为0.82 (95% CI, 0.68-0.99)。——出国看病


MSN、CRNP、OCN Beth Sandy在给CancerNetwork®的一份关于该数据的书面评论中指出:“许多1级或2级IRAE的患者能够通过支持治疗或皮质类固醇进行管理,一旦IRAE达到1级或更低,就可以恢复治疗。”“有趣的是,在这项研究中,严重的3至5级IRAEs患者的OS没有改善。” ——出国看病


根据汇总分析的数据,宾夕法尼亚大学医学院肺癌项目的胸内科肿瘤护士Sandy讨论了其他护士从业者可以做些什么来改善NSCLC患者的IRAEs管理。——出国看病


桑迪说:“这强调了护士需要了解IRAE以及如何快速诊断它们,[以及]知道如何在它成为3级或更高级别的IRAE之前及时治疗特定的IRAE,这通常是危及生命或致命的。” ——出国看病


IMpower130、IMpower132和IMpower150都是多中心、开放标签、随机的3期临床试验,旨在评估各种atezolizumab为基础的化疗免疫治疗方案在IV期非鳞NSCLC患者中的安全性和有效性。——出国看病


在IMpower130研究中,患者被随机分为2:1,接受atezolizumab加卡铂和nab-紫杉醇或单独化疗,然后维持atezolizumab或最佳支持治疗。——出国看病


此外,IMpower132试验的研究人员随机以1:1的比例分配患者接受atezolizumab +顺铂或卡铂+培美曲塞或单独化疗,随后的维持治疗包括培美曲塞+或不含atezolizumab。——出国看病


最后,在IMpower150研究中,患者被分配为1:1:1接受atezolizumab +贝伐珠单抗(Avastin)、卡铂和紫杉醇;Atezolizumab加卡铂和紫杉醇;或者贝伐单抗加卡铂和紫杉醇加维持治疗,分别在每个组使用阿特唑单抗加贝伐单抗,阿特唑单抗,或贝伐单抗。——出国看病


研究人员根据以下类别评估了三个临床试验的汇总数据:含atezolizumab治疗组与对照组,有IRAEs的患者与没有IRAEs的患者,以及1或2级IRAEs与3至5级IRAEs。使用时间依赖的Cox模型和基线后1、3、6和12个月的IRAEs地标性分析有助于估计OS的HRs,并解释不朽偏倚。——出国看病


合并分析的疗效结果包括治疗后的OS与IRAE发生状态、最高IRAE级别和标志性的IRAE亚组的关系。研究人员还根据IRAE发生状况评估客观缓解率(ORR)。——出国看病


在纳入分析的2503名患者中,共有1577名患者被纳入atezolizumab组,926名患者被纳入对照组。atezolizumab组和对照组患者的平均年龄分别为63.1岁(标准差[SD], 9.4)和63.0岁(SD, 9.3)。研究人员注意到,无论治疗组或患者是否有IRAEs,基线特征通常是平衡的。总体而言,48%接受atezolizumab治疗的患者和32%接受对照治疗的患者有任何级别的IRAEs,通常为1级或2级。每一组的常见IRAEs包括皮疹(28% vs 18%)、肝炎(15% vs 10%)和甲状腺功能减退(12% vs 4%)。——出国看病


在未调整IRAE发生日期的情况下,IRAE患者的确诊ORR为61% (95% CI, 58%-65%),而接受含atezolizumab方案的无IRAE患者的确诊ORR为37% (95% CI, 34%-41%)。在对照组患者中,有IRAEs的患者ORR为42% (95% CI, 36%-48%),而没有IRAEs的患者ORR为34% (95% CI, 30%-38%)。——出国看病


在所有标志性亚组中,无论是否接受含atezolizumab的方案或对照治疗,IRAEs患者的中位OS都比未接受IRAEs的患者长。此外,接受atezolizumab治疗的IRAEs患者中位OS最长,而接受对照治疗的无IRAEs患者中位OS最短。——出国看病


Sandy说:“我们知道,那些对atezolizumab治疗有反应的肺癌患者,其生活质量和癌症改善通常都有改善,这在转移性NSCLC的许多研究中都得到了证明,即使治疗本身存在[ae]。”“因此,让患者接受最大限度的治疗,但管理和控制[ae]或IRAEs对提高生活质量和治疗反应非常重要。” ——出国看病

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