美国看病资讯Nivolumab Plus Ipilimumab 组合的更新分析突出了长操作系统治疗晚期黑色素瘤

美国看病资讯Nivolumab Plus Ipilimumab 组合的更新分析突出了长操作系统治疗晚期黑色素瘤

对3期CheckMate067试验的6.5年更新分析强调，单用纳武单抗或与ipilimumab联合使用可显著的总生存期获益，可显著治疗晚期黑色素瘤患者。——美国看病

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的3期CheckMate067试验（NCT01844505）的数据，晚期黑色素瘤患者在单独使用nivolumab（Opdivo）或与ipilimumab（Yervoy）联合治疗后，经历了持久的黑色素瘤特异性生存期（MSS）和较长的中位总生存期（OS）。——美国看病

中位随访6.5个月后，nivolumab加ipilimumab组的中位OS为72.1个月，nivolumab组为36.9个月，ipilimumab组为19.9个月。此外，未达到MSS的中位数，每组分别为58.7个月和21.9个月。BRAF突变肿瘤患者的6.5年OS率分别为57.0%、43.0%和25.0%，BRAF野生型肿瘤的OS率分别为46.0%、42.0%和22.0%。——美国看病

共有1296名患者入组，其中314名被随机分配到联合治疗组，316名被随机分配到nivolumab组，315名被随机分配到ipilimumab组。患者接受1mg/kg纳武单抗加ipilimumab，每3周一次，每3周一次，4剂，然后每2周一次3mg/kg纳武单抗;3mg/kg纳武单抗或ipilimumab，每3周一次，共4剂。——美国看病

在数据截止时，中位随访时间为77.0个月，包括联合组57.5个月，nivolumab组36.0个月，ipilimumab组18.6个月。大多数患者在数据截止时间不再接受治疗，但15名患者继续接受治疗。——美国看病

中位研究者评估的无进展生存期（PFS）在联合组为11.5个月（95%CI，8.7-19.3），在nivolumab组中为6.9个月（95%CI，5.1-10.2），在ipilimumab组中为2.9个月（95%CI，2.8-3.2）。此外，每组的6.5年预可行性研究率分别为34%、29%和7%。此外，中位OS在联合组中为72.1个月（95%CI，38.2-未达到[NR]），在nivolumab组中为36.9个月（95%CI，28.2-58.7），在ipilimumab组中为19.9个月（95%CI，16.8-24.6）。——美国看病

BRAF突变型肿瘤患者的6年PFS率在联合组为34.0%，在nivolumab组中为31.0%，在ipilimumab组中为6.0%，而BRAF野生型肿瘤患者的PFS率分别为46.0%，42.0%和22.0%。患有BRAF突变肿瘤的患者的中位OS在联合组中为NR，在nivolumab组中为45.5个月，在ipilimumab组中为24.6个月，对于每组中患有BRAF野生型肿瘤的患者，分别为39.1个月，34.4个月和18.5个月。——美国看病

研究人员还报告了每组6.5年的OS率分别为49.0%，42.0%和23.0%。

一项事后分析发现，联合组的MSS中位数为NR，nivolumab组为58.7个月，ipilimumab组为21.9个月。此外，6.5年期MSS率分别为56.0%，48.0%和27.0%。——美国看病

总体而言，11名患者死于5年分析和当前切断之间与治疗无关的原因。患者死于进行性黑色素瘤、腺癌、胆囊恶性肿瘤，1例死因不明。——美国看病

5年分析与6.5年分析之间的总缓解率（ORR）保持不变，联合组为58.0%，nivolumab组为45.0%，ipilimumab组为19.0%。在77.0个月时，仅在ipilimumab组中，中位反应持续时间达到19.2个月。——美国看病

在联合组的14名患者中观察到中枢神经系统的进展性疾病，在nivolumab组中观察到19例，在ipilimumab组中观察到28例。在2项数据截止分析中，7名患者患有进行性疾病。

随后给予36.0%的联合组，49.0%的纳武单抗组和66.0%的伊匹木单抗组，从随机分配到随后全身治疗开始的中位时间分别为NR（95%CI，59.6-NR），25.2个月（95%CI，16.0-43.2）和8.0个月（95%CI，6.5-8.7）。——美国看病

调查人员在更新的分析中没有确定任何新的安全信号。