出国看病资讯阿帕替尼加聚乙二醇化脂质体阿霉素在晚期卵巢癌中产生显著疗效

出国看病资讯阿帕替尼加聚乙二醇化脂质体阿霉素在晚期卵巢癌中产生显著疗效

2期 APPROVE试验的结果表明，阿帕替尼加聚乙二醇化脂质体阿霉素与单用聚乙二醇化脂质体阿霉素相比，对铂类耐药性复发性卵巢癌患者具有更好的疗效和安全性。——出国看病

根据 2 期 APPROVE 试验 （NCT04348032） 的结果，阿帕替尼 （利沃克拉尼） 加聚乙二醇化脂质体阿霉素 （PLD） 与单独 PLD 相比，对铂类耐药性复发性卵巢癌患者显示出疗效改善且安全性可控的效果。——出国看病

在8.7个月的中位随访中，阿帕替尼组的中位无进展生存期（PFS）为5.8个月（95%CI，3.8-8.8），而仅PLD为3.3个月（95%CI，2.1-3.8）。阿帕替尼组的中位总生存期（OS）为23.0个月（95%CI，18.9-未达到），而单纯PLD组为14.4个月（95%CI，12.1-23.4）。——出国看病

共招募了152名患者，并随机分配到阿帕替尼组（n = 78）或仅PLD组（n = 74）。阿帕替尼组有47.4%的患者出现进展事件或死亡，单纯PLD组患者出现进展事件或死亡。——出国看病

PLD的给药剂量为40毫克/米2每4周第1天，每组最多6个周期。阿帕替尼给予250mg，每日一次。——出国看病

在阿帕替尼组83.3%的患者中观察到客观缓解率，在仅PLD组中观察到86.5%的患者。此外，在阿帕替尼组43.1%的患者（95%CI，30.8%-56.0%）和10.9%（95%CI，4.5%-21.2%）的患者中观察到未经证实的客观反应。在阿帕替尼组中，阿帕替尼组的疾病控制率为81.5%（95%CI，70.0%-90.1%），而单独PLD组的疾病控制率为53.1%（95%CI，40.2%-65.7%）。——出国看病

在阿帕替尼组中，中位反应时间为2.1个月（95%CI，1.8-2.3），单纯PLD组为2.1个月（95%CI，1.8-3.5）。此外，在拥有可测量病变并接受至少1次基线后影像学评估的患者中，阿帕替尼组为87.8%，仅PLD组为39.2%，目标病变减少。——出国看病

对于接受PLD的患者，仅PLD组的中位剂量强度为96%，阿帕替尼组为98%，阿帕替尼的中位相对剂量强度为100%。12.2%的患者需要减少阿帕替尼剂量，6.8%的患者需要减少PLD剂量。在29.7%的患者中注意到至少1次剂量中断。在阿帕替尼组中，3.8%的患者因不良反应（AE）而停止治疗。——出国看病

在阿帕替尼组93.2%的患者中观察到至少1例治疗突发AE（TEAE），在仅PLD组中观察到84.7%。最常见的TEAE分别是阿帕替尼组和PLD组白细胞计数降低（60.8%对50.0%）和中性粒细胞计数减少（59.5%对37.5%）。——出国看病

与单独使用PLD组相比，阿帕替尼治疗的患者在任何等级的手足综合征（25.7%对2.8%），高血压（17.6%对1.4%）和蛋白尿（14.9%对2.8%）中增加。最常见的3级或更高等级的TEAE包括阿帕替尼和PLD单独组之间的中性粒细胞计数下降（14.9%对8.3%），高血压（8.1%对0.0%）和白细胞计数降低（6.8%对4.2%）。——出国看病

严重AE包括12.2%的阿帕替尼组患者，最常见的是不全肠梗阻（2.7%）和肠瘘（2.7%）。此外，仅PLD组4.2%的患者经历了1例感染，呕吐或恶心以及急性胰腺炎。没有患者死于AE。——出国看病