Durvalumab/Tremelimumab/手术治疗肾细胞癌安全

Durvalumab/Tremelimumab/手术治疗肾细胞癌安全

根据2023年泌尿肿瘤学会(SUO)年会上发表的研究结果，在局部晚期肾细胞癌(RCC)患者中，durvalumab (Imfinzi)和tremelimumab-actl (Imjudo)治疗后进行手术证明是安全的。

克利夫兰诊所Glickman泌尿和肾脏研究所的Jason Scovell医学博士解释了这项研究的原因，他说:“我们并不真正知道免疫检查点抑制剂在手术前对肾脏的解剖结构有什么影响，对于复杂的局部晚期肾肿瘤患者，局部和根治性治疗的手术安全性和有效性还没有得到很好的证实。”

因此，单臂开放标签1b期研究纳入了25例局部晚期RCC (T2b-4期和/或N1, M0期疾病)患者，于2016年至2020年在克利夫兰诊所基金会或明尼苏达大学注册。基线时，患者的中位年龄为61岁(范围52-65)，中位BMI为29(范围25-32)。25例患者均为白人，8例为戒烟者，17例为从不吸烟者。

Charlson合并症的中位数为4(范围3-5)，所有患者的ECOG表现状态均为0。临床III期疾病23例，II期疾病2例。病理分期为I期1例，II期3例，III期20例，IV期1例。组织学:憎色细胞(n = 1)、透明细胞(n = 21)、乳头状(n = 1)、HLRCC (n = 1)、未分类(n = 1)。组织学特征为横纹肌样2例、肉瘤样4例、坏死16例。

研究设计为患者先接受新辅助治疗，再行肾切除术，术后4 ~ 6周再进行辅助治疗。研究者评估了4个治疗组。在新辅助治疗中，队列1的患者接受1剂durvalumab，队列2、2a和3的患者接受1剂durvalumab加tremelimumab。

在辅助治疗中，队列1和队列2的患者接受1剂durvalumab。队列2a的患者接受了1年的durvalumab辅助治疗，队列3的患者接受了1剂量的durvalumab/tremelimumab，随后使用单药durvalumab治疗1年。

总的来说，23例患者同时接受了新辅助和辅助治疗，2例患者只接受了新辅助治疗。

肿瘤被认为是复杂的手术，超过一半的患者肾评分为11xh。

大多数患者接受根治性肾切除术(n = 23)，患者同时接受微创(n = 8)和开放式(n = 17)手术。6例肿瘤累及肾静脉。无术中并发症的报道。估计失血量中位数为375毫升(四分位数范围[IQR]， 188-775)。三名患者在手术后接受了输血。

无术中并发症。5例肾缘阳性，均位于肾静脉壁。患者住院时间中位数为4天(IQR, 3-5)，其中3例患者因糖尿病酮症酸中毒、血小板减少症和肺栓塞需要再次入院。发生5例30天和90天Clavien并发症。

“我认为我们在这里展示的是，在检查点抑制剂之后，这是一个安全的手术场所。我们有一些并发症，但在这组患者中没有一例是手术并发症。”

关于下一步，Scovell说:“作为试验的一部分，我们正在组织上进行大量的分子工作。”