出国看病资讯新佐剂多塞塔塞尔配合手术和辅助S-1对胃癌晚期患者有效

  • 2021-07-27 16:07:30

出国看病资讯新佐剂多塞塔塞尔配合手术和辅助S-1对胃癌晚期患者有效


出国看病资讯最近的数据显示,新佐剂多塞塔塞尔、氧化铂和S-1的结合,以及手术和辅助S-1的结合,在患有局部晚期胃癌的韩国患者群体中是有效和可容忍的。


出国看病资讯根据第三阶段PRODIGY研究(NCT01515748)的数据,由新辅助多塞塔塞尔、氧化铂和S-1(DOS)组成的围手术化疗方案,在可切除的本地晚期胃癌(LAGC)人群中耐受性良好,效果良好。

经过38.6个月的中位数随访(四分间范围,23.5-62.1)和总共183个无进展生存(PFS)事件,PFS被发现在S-1加手术和辅助DOS化疗(CSC)手臂显著优于前置手术,其次是辅助S-1(SC)手臂(HR,0.70;95%CI,0.52-0.95:P=.023)。3年期PFS利率为66.3%(95%CI,59.6%-72.1%)vs60.2%(95%CI,53.6%-66.3%)分别在CSC和SC组中。


研究者写道:"第三阶段PRODIGY研究表明,在标准D2手术中加入新辅助化疗,加上亚洲可切除LAC患者辅助化疗的好处。这项研究达到了其主要终点:PFS在CSC治疗患者和SC治疗患者中在统计学上显著改善,在大多数子组中,HR偏爱CSC。


出国看病资讯获悉,这项研究包括2012年1月18日至2017年1月2日,在18家韩国医院中,有530名患者在意向治疗人群中。在这组患者中,266名患者被随机抽取到CSC手臂,264名患者被随机抽取到SC手臂。


总体而言,CSC组89.9%的患者接受了所有3个周期的DOS。此外,16名开始接受新辅助化疗的患者没有接受手术,原因包括同意退出(n=6)、死亡(n=4)、新辅助疗法期间的渐进性疾病(PD;n=3)、因随访(n=2)或手术前的不良反应(n=1)而丧失。从学习报名到手术,CSC组和SC组的中位数时间分别为11.6周和1.9周。


与PFS不同,与SC组(HR,0.84;95%CI,0.60-1.19)相比,CSC组患者的整体存活率(OS)在统计学上没有显著改善:P=.338)。扩展至3年,操作系统比率为74.2%(95%CI,67.7%-79.6%)和73.4%(95%CI,67.0%-78.7%)分别在CSC和SC组中。


符合登记条件的患者年龄在20至75岁之间,ECOG表现状态为0至1,组织学上确认原发性局部晚期胃或胃食管结腺癌可进行治疗性切除。


CSC组的患者在随机化后7天内开始治疗,包括50毫克/平方米的多塞塔塞尔、第1天静脉注射100毫克/平方米的氧化铂,以及3个周期的1至14天每天两次40毫克/平方米的S-1。

PFS和绝对PFS数据的数据限制集中在小型HR上,操作系统数据也不成熟。此外,在PRODIGY的治疗之外,还需要探索其他新辅助化疗方案。


"这项试验为亚洲LAC患者确立了术期化疗作为适当的新护理标准选择,类似于西方国家常用的治疗方法,"研究人员总结道。


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