纳武利尤单抗组合在晚期胃肠道癌症中观察到的疗效改善

纳武利尤单抗组合在晚期胃肠道癌症中观察到的疗效改善

根据一项研究，当对晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌患者给予一线纳武利尤单抗 （Opdivo） 联合化疗时，总生存期 （OS） 和无进展生存期 （PFS） 率得到改善。2024 年胃肠道癌症研讨会。

联合治疗组的中位OS为12.6个月，而化疗单药组的中位OS为10.0个月（HR，0.76;95%CI，0.58-1.00;P = 0.0468）。联合治疗组和单药治疗组在3个月时的OS率为83.2%和84.2%，6个月时为75.8%和70.4%，9个月时为61.3%和56.1%，12个月时的OS率为53.3%和38.1%。

纳武利尤单抗组的中位无进展生存期为7.0个月（95%CI，6.0-7.8），而单纯化疗组为5.7个月（95%CI，5.1-6.4）。6个月时，联合治疗组和单药治疗组的PFS率分别为60.0%和48.2%，12个月时PFS率分别为20.1%和19.2%。

“这是自 2021 年 4 月获得 FDA 批准以来，纳武利尤单抗联合化疗用于晚期胃食管腺癌一线治疗的首批真实世界研究之一，”皇家马斯登 NHS 基金会信托基金教授兼医学肿瘤学顾问 Ian Chau 医学博士、FRCP 在演讲中说。

这项回顾性和观察性研究招募了 528 名患者，其中 231 名接受纳武利尤单抗联合化疗，297 名接受单独化疗。1根据 Flatiron 数据库中的电子健康记录数据选择年龄超过 18 岁、符合患者群体研究参数并在 2021 年 4 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间单独接受联合或单药治疗的患者。

如果患者在研究治疗开始前接受过曲妥珠单抗或在研究期间接受过实验药物，则被排除在外。

在入组患者中，联合组 53.7% 和化疗组 36.7% 进行了联合阳性评分 （CPS） 测试。在 PD-L1 检测的患者中，54.8% 的患者发生 5 或更高的 CPS。

纳武利尤单抗组和单药治疗组的治疗开始时的中位年龄分别为 66.0 岁和 67.0 岁，男性患者占 72.7% 和 66.7%，白人患者占 58.9% 和 59.6%。此外，两组之间最常见的疾病是胃癌（42.9% vs 47.1%），大多数患者被诊断为转移性疾病（79.2% vs 69.7%），ECOG 体能状态为 1（34.2% vs 34.7%）。

在治疗期间，纳武利尤单抗组和单药治疗组分别有37.7%和46.5%的患者死亡。

纳武利尤单抗组CPS为1或以上的患者的中位OS为15.4个月，而单独化疗组为8.9个月（HR，0.67;95%CI，0.40-1.11;P = 0.1179）。对于CPS为5或更高的患者，联合治疗组的中位OS为14.6个月，单独化疗组的中位OS为8.9个月（HR，0.58;95%CI，0.31-1.10;P = 0.0928）。

在联合治疗组和单药治疗组中，CPS小于1的患者的中位PFS为8.1个月（95%CI，2.1-未达到），vs 5.6个月（95%CI，4.6-7.0）;CPS为1或以上为7.5个月（95%CI，5.6-8.5）和6.3个月（95%CI，4.7-9.5）;小于5的CPS为8.1个月（95%CI，5.6-15.4）和6.1个月（95%CI，4.8-7.9）;CPS 为 5 或更高为 6.9 个月（95% CI，4.7-8.5）和 5.5 个月（95% CI，2.6-9.5）。

还提出了该研究的局限性，包括从Flatiron Health数据库收集的数据，因为在肿瘤学平台之外没有完整的住院数据或病史。此外，与随机和对照试验相比，真实世界试验的监测和收集数据存在差异。这些数据也是从社区实践中收集的，可能不适用于学术或其他环境。