体能状态、疾病分期对瑞戈非尼在转移性结直肠癌中的影响结局

体能状态、疾病分期对瑞戈非尼在转移性结直肠癌中的影响结局

根据 2024 年胃肠道癌症研讨会期间公布的研究结果，包括体能状态和疾病分期在内的特征与转移性结直肠癌 （mCRC） 患者在接受瑞戈非尼 （Stivarga） 治疗后如何获得长期缓解相关。

具体而言，在瑞戈非尼开始时，具有长期反应的患者具有良好的东部肿瘤合作组 （ECOG） 体能状态;诊断时疾病进展较轻;许多人也是先前贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）的接受者。

“这项真实世界的研究在美国和对照临床试验环境之外进行，旨在确定对瑞戈非尼有长期反应的患者比例，”作者在他们的海报展示中说。

该研究分析了 2013 年 7 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间开始瑞戈非尼单药治疗的 2326 名患者的数据。共有346例患者（15%;中位年龄65岁）的长期缓解期为5个月或更长时间，503例患者（22%;中位年龄65岁）的长期缓解期为4个月或更长时间。

在缓解持续 5 个月或更长时间的患者队列中，不到一半 （46%;n=160） 在诊断时患有 IV 期疾病。大多数（68%;n=237）的ECOG体能状态为0-1，和/或既往接受过贝伐珠单抗治疗（64%;n=221）。在接受指数检测的患者中，中位癌胚抗原 （CEA） 水平为 35 ng/mL（范围 9-139）。略多于一半（51%）的患者有KRAS突变，5%的患者在指数中存在BRAF突变。

从CRC诊断到索引日期的中位时间为39.2个月（范围为25.1-64.1），分别有33%和23%接受瑞戈非尼作为三线或四线治疗。停用瑞戈非尼的中位时间为7.3个月（95%CI，6.9-7.8）。

结果显示，缓解持续 4 个月或更长时间的患者特征相似，48% （n=241） 在诊断时为 IV 期，66% （n=332） 的 ECOG 体能状态为 0-1;68% （n=341） 既往接受过贝伐珠单抗;中位 CEA 水平为 40（范围，9-152）;分别有 54% 和 6% 携带 KRAS 和 BRAF 突变。

从诊断到指数的中位时间为 38.6 个月（范围为 24.8-62.8），分别有 34% 和 23% 接受瑞戈非尼作为三线或四线治疗。停止治疗的中位时间为6.0个月（95%CI，5.-6.2）。

在 2019 年之前开始瑞戈非尼治疗的患者中，（n=1,070），14% 的缓解持续 5 个月或更长时间，而 21% 的缓解持续 4 个月或更长时间。在 2019 年或之后开始治疗的患者中，（n=1,256），分别有 16% 和 22% 的缓解持续 5 个月和 4 个月或更长时间。

“这些结果增加了我们对患者概况和影响瑞戈非尼在实际临床实践中有效性的因素的理解，”海报上写道。