出国看病资讯欧盟委员会批准Pembrolizumab用于MSI-H / dMMR实体瘤

出国看病资讯欧盟委员会批准Pembrolizumab用于MSI-H / dMMR实体瘤

Pembrolizumab已被欧盟委员会批准用于微卫星不稳定 - 高或缺陷错配修复的实体瘤的5种适应症。——出国看病

根据默克公司的一份新闻稿，Pembrolizumab（Keytruda）已被欧盟委员会批准用于微卫星不稳定性 - 高（MSI-H）或不匹配修复缺陷（dMMR）肿瘤的患者。——出国看病

该批准基于2期KEYNOTE-164试验（NCT02460198）的结果 - 评估先前治疗的局部晚期不可切除的转移性结直肠癌患者的单药治疗 - 以及2期KEYNOTE-158试验（NCT02628067） - 检查pembrolizumab在晚期实体瘤中的应用。——出国看病

中位随访37.3个月后，结直肠癌（n = 124）患者的客观缓解率（ORR）为34.0%，完全缓解（CR）率为10.0%。在中位随访21.9年后，子宫内膜癌患者的ORR为51.0%，CR率为16.0%。胃癌患者（n = 51）的ORR为37.0%，中位随访13.9个月后CR率为14.0%。小肠癌患者（n = 27）的ORR为56.0%，CR率为15.0%，中位随访时间为29.1个月。胆道癌患者（n = 22）的ORR为41.0%，CR率为14.0%，中位随访时间为19.4个月。——出国看病

“[欧盟委员会]批准[pembrolizumab]对于患有这些MSI-H / dMMR癌症的患者来说是一个重要的里程碑，这些患者几乎没有治疗选择，并且在晚期诊断时面临更糟糕的结果，”Aurélien Marabelle，医学博士，博士，Gustave Roussy癌症中心的免疫肿瘤学家和巴黎大学萨克莱分校临床免疫学教授，在新闻稿中说。——出国看病