出国看病资讯Pembrolizumab和化疗不符合主要终点，尽管适度的OS，mCRPC的rpFS改善

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3期KEYNOTE-921试验的结果表明，尽管在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，用pembrolizumab和doverseaxel治疗后有改善的趋势，但总生存期和放射学无进展生存期的主要终点没有达到。——出国看病

尽管研究人员报告了适度改善的趋势，但在3期KEYNOTE-921试验（NCT03834506）中，总体生存期和放射学无进展生存期的主要终点没有得到满足，该试验分析了pembrolizumab（Keytruda）加多西紫杉醇与单独化疗对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗。

研究人员指出，根据预先指定的分析，接受pembrolizumab和化疗的患者的轻微改善不符合统计学意义。此外，该方案的安全性与先前报告的发现保持一致。完整的结果将在即将举行的会议上公布。——出国看病

“这项研究的结果是一个重要的提醒，转移性前列腺癌仍然很难治疗，需要更多的研究。我们将继续推进我们的临床开发计划，以评估基于[pembrolizumab]的组合和这种疾病患者的新型候选药物，“默克研究实验室高级副总裁，全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr博士在新闻稿中说。“我们感谢患者和研究人员参与这项研究。——出国看病

共有1030名患者被纳入随机双盲试验。患者每3周接受200mg培布罗珠单抗，最长可达2年，加用75mg/m2多西他赛（最多10个周期）和5mg泼尼松龙或安慰剂，加相同的化疗和泼尼松龙骨架。次要终点包括开始第一次后续抗癌治疗，前列腺特异性抗原反应率，客观反应率和反应持续时间。——出国看病

如果患者在组织学或细胞学上确诊为腺癌，但无小细胞组织学，在筛查后 6 个月内接受雄激素剥夺治疗 （ADT） 时疾病进展，或当前有转移性疾病的证据（如骨扫描确定的骨病变和/或计算机断层扫描或磁共振成像确定的软组织疾病），则患者有资格获得治疗。此外，患者必须接受1种下一代激素药物治疗mCRPC或转移性激素敏感性前列腺癌的先前治疗，并且在治疗中进展或对药物不耐受。此外，患者需要接受持续的ADT，血清睾酮低于50 ng / dL。此外，在随机化之前，需要稳定剂量的骨吸收治疗。——出国看病

排除标准包括：在过去 3 年内已知恶性肿瘤进展或需要积极治疗，在过去 2 年内需要全身治疗的自身免疫性疾病，或在随机化前 28 天内接受过大手术，如局部前列腺干预，并且尚未从毒性或并发症中恢复。如果患者有胃肠道疾病影响吸收或阻碍吞咽片剂的能力，需要全身治疗的活动性感染，或需要类固醇或活动性肺炎的肺炎病史，也被排除在试验之外。——出国看病