阿帕鲁胺组合改善mCRPC的放射影像学PFS

阿帕鲁胺组合改善mCRPC的放射影像学PFS

与主动和既定的比较方案相比，接受阿帕鲁胺和泼尼松龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期更好。——出国看病

出国看病根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项3期试验（NCT02257736）的结果，与活性和已建立的比较组相比，使用阿帕鲁胺加醋酸阿比特龙（Yonsa）和泼尼松龙治疗后，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期（PFS）有所改善。

阿普鲁胺组的中位PFS为22.6个月（95%CI，19.4-27.4），而安慰剂组为16.6个月。更新后的分析，在中位随访54.8个月后，研究人员报告阿帕鲁胺组的中位PFS为24个月（95%CI，19.7-27.5），而安慰剂组为16.6个月。——出国看病

共有982名患者被随机分配到阿帕鲁胺组或安慰剂组。阿帕鲁胺组的441名患者和安慰剂组的449名患者停止治疗，在数据截止时，每个组中有49名和44名患者仍在接受治疗。——出国看病

患者给予阿帕鲁胺240mg，每日一次，作为4片60mg片剂给药;每天1000毫克阿比特龙，分成四片250毫克片剂;和10毫克泼尼松龙，作为5毫克片剂每天两次施用，持续28天的治疗周期。对照组的患者接受安慰剂作为4片，具有相同的阿比特龙和泼尼松龙骨架。——出国看病

共有353名患者年龄至少75岁，829名患者有骨转移。此外，据报道，143名患者在入组时患有内脏疾病。——出国看病

在中位随访时间为25.7个月和54.8个月时，分别发生了484例和587例经研究者评价和独立评价进行的放射学PFS事件。在事后分析中，年龄与治疗效果之间的相互作用被报告为显着，尽管内脏疾病与治疗效果之间的相互作用不是。通过盲法独立中心评价，阿普鲁胺组的中位PFS为22.0个月（95%CI，19.2-24.0），安慰剂组为19.2个月。阿帕鲁胺组的中位总生存期为36.2个月（95%CI，32.8-38.8），安慰剂组为33.7个月。——出国看病

与安慰剂组相比，阿帕鲁胺队列中前列腺特异性抗原（PSA）水平的确认下降至少为50%，并且在治疗期间达到检测不到的PSA浓度，这一比例显着更高。研究人员没有发现PSA的中位时间和队列之间的总体反应率有显着差异。——出国看病

此外，根据癌症治疗功能评估-前列腺（FACT-P）评估表的结果，与安慰剂组相比，阿帕鲁胺没有恶化患者的健康相关生活质量。患者在阿帕鲁胺组的中位时间为12.9个月（95%CI，9.0-15.7）和安慰剂组的15.7个月。——出国看病

阿帕鲁胺组的195例患者和安慰剂组的181例患者发生了严重的治疗紧急不良反应（TEAE）。3/4级TEAE发生在阿帕鲁胺组60%的患者和安慰剂组51%的患者中。3/4级高血压常见于阿帕鲁胺（17%）和安慰剂（10%）队列。——出国看病

两组均报告了心脏疾病（19%对19%），阿帕鲁胺组有6例死亡，安慰剂组有13例死亡。导致停药的3/4级（TEAEs）发生在阿帕鲁胺组的46名患者和安慰剂组的31名患者中，两组分别有17名和37名患者死于TEAE。导致死亡的药物相关TEAE发生在阿帕鲁胺组的3名患者中-肺栓塞和心力衰竭-而安慰剂组为5名-心脏骤停，心力衰竭，肠系膜动脉阻塞，癫痫发作和猝死。——出国看病