出国看病资讯呋喹替尼/紫杉醇在二线胃癌试验中达到PFS终点

出国看病资讯呋喹替尼/紫杉醇在二线胃癌试验中达到PFS终点

FRUTIGA 研究的 3 期结果表明，呋喹替尼加紫杉醇在二线胃癌患者中产生了有希望的无进展生存结局，尽管总生存期没有显着改善。——出国看病

呋喹替尼（Elunate）和紫杉醇（Abraxane）联合治疗在晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的主要无进展生存期（PFS）方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善，根据关于3期FRUTIGA研究（NCT03223376）初步结果的新闻稿;然而，根据研究预先指定的统计计划，作为试验的共同主要终点，总生存期（OS）获益在统计学上并不显著。——出国看病

此外，研究人员报告了次要终点的统计学显着改善，包括客观反应率，疾病控制率和反应持续时间。呋喹替尼的安全性也与先前报道的其他研究数据一致。——出国看病

FRUTIGA研究的全部详细结果预计将在即将举行的科学会议上分享。此外，这些结果和进一步的分析将与中国国家药品监督管理局共享。——出国看病

“通过满足PFS的主要终点，呋喹替尼除了批准的结直肠癌适应症外，在胃癌适应症中还显示出一致的疗效和安全性，”首席首席研究员，医学博士，医学博士，肿瘤内科教授，中山大学癌症中心院长，在新闻稿中说。“我非常兴奋呋喹替尼可能基于FRUTIGA试验为二线胃癌患者提供潜在的新口服治疗选择。——出国看病

随机、双盲、3 期 FRUTIGA 研究旨在比较呋喹替尼和紫杉醇联合治疗与紫杉醇单药治疗在晚期胃癌或 GEJ 腺癌患者的二线治疗中的应用。患者被随机分配1：1接受80mg / m。2紫杉醇在 4 周周期的第 1、8 和 15 天使用呋喹替尼或安慰剂，每天口服一次，持续 3 周和 1 周休息。患者接受研究治疗，直到发生进展性疾病，死亡，不可接受的毒性，撤回同意或其他符合治疗标准结束的条件。——出国看病

其他次要终点包括研究方案的安全性和耐受性，包括发生率、严重程度和不良反应结果以及欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷的患者结果。——出国看病

年龄在18至75岁之间，组织学或细胞学确诊的胃癌或GEJ腺癌患者有资格参加该研究。其他纳入标准包括患有转移性疾病或局部晚期、不可切除的疾病;在最后一剂一线治疗期间或 4 个月内疾病进展;肝、肾、心脏和血液功能充足;至少 1 个直径大于 10 mm 的可测量病变;以及 ECOG 性能状态为 0 或 1。——出国看病

如果患者怀孕或有任何影响口服给药使用的因素，则不适合入组。如果患者有任何中枢神经系统转移的证据、既往血管内皮生长因子抑制治疗、随机入组后 2 个月内出血倾向的证据或病史、骨折或伤口长期未治愈，或凝血功能障碍，也不适合入组。——出国看病