尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼布组合产生肾细胞癌的疗效,无论肾切除术

  • 2021-09-18 15:04:43

尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼布组合产生肾细胞癌的疗效,无论肾切除术


肾细胞癌患者在用尼沃鲁马布加卡波桑蒂尼治疗时,无论他们以前是否接受过肾切除术,都经历了更好的整体存活率。

尼沃鲁马布 (Opdivo) 和卡波桑蒂尼 (Cabometyx) 在肾细胞癌 (RCC) 患者的无进展生存 (PFS) 和客观反应率 (ORR) 方面产生了更好的结果, 无论他们是否曾做过肾切除术, 根据2021年欧洲医学肿瘤学会大会第三阶段CheckMate 9ER试验(NCT03141177)的调查结果介绍。


"在以前肾切除术的患者中观察到尼沃鲁马布加卡波桑蒂尼与苏尼蒂尼布(苏坦特)的整体存活[OS]益处,而在没有肾切除术的情况下,亚组的尼沃鲁马布加卡波桑蒂尼B的OS概率更高,"MD的卡米洛·古格利莫·波尔塔在演讲中说。


在这项第一线第三阶段的研究中,在意向治疗 (ITT) 中具有高级 RCC 的患者在 10.6 个月的最低随访后,与苏尼蒂尼相比,具有尼沃鲁马布加卡波桑蒂尼的 ORR 取得了卓越的 OS、PFS 和 ORR,在 16.0 个月的最低随访后也保持了这种疗效。试验中的患者每2周随机1:1至240毫克,卡波桑蒂尼每天40毫克,苏尼蒂尼布在6周周期内每天4周50毫克。


晚期RCC患者没有提前接受肾切除术,通常预后不佳,这些患者的数据有限,有针对性的治疗和免疫治疗组合。CheckMate 9ER 探索性后临时分析评估了在至少 16 个月的随访后,基线肾切除术状态患者的尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼与苏尼蒂尼布的疗效结果。


在 ITT 人群中的 651 名患者中,455 名之前的肾切除术 (尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼臂为 222 例,苏尼蒂尼臂为 233 例)和 196 名未接受肾切除术的 101 例接受尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼,95 例接受肾切除术。这两组患者的基线特征相似,但更多的患者在治疗手臂上都患有国际转移性RCC数据库联盟有利风险疾病。


进展的危险比有利于尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼比苏尼蒂尼布,无论肾切除术状态如何,与8.9个月相比,PFS的中位数为19.4个月, 与之前的肾切除术和11.3个月相比,7.0个月没有肾切除术。


此外,PFS的概率较高,尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼在12个月时为62%,37%,19个月为54%,19个月为27%,前肾切除术。如果没有以前的肾切除术,PFS的概率分别为47%对35%和33%,而12个月和18个月分别为18%。


在尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼组,操作系统概率也一直较高。先前肾切除术的患者有更高的12个月和18个月的OS概率与尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼。然而,在12个月和18个月时,操作系统概率没有显示武器之间的显著差异。


未达到中位操作系统(NR),在子组中与尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼和苏尼蒂尼布与以前的肾切除术。没有肾切除术的患者的中位操作系统为 23.8 个月与尼沃鲁马布/卡波赞蒂尼和 29.5 个月与苏尼蒂尼.


与尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼,ORR在两个子组更高。与以前的肾切除术相比,ORR为60.8%,而尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼和苏尼蒂尼分别为30.5%。ORR为41.6%,而没有肾切除术为23.2%。反应的中位数时间较短,两个子组的尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼明显较高。


意大利帕维亚大学兼职教授Porta说:"在试用期后3个月内进行肾切除术时,患者中尼沃鲁马布加卡波桑蒂尼与苏尼蒂尼布的疗效益处也显著。


在222名患者中,有54名(24.3%)在尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼组注册后3个月内接受了肾切除术,在苏尼蒂尼布组的233名(30.9%)患者中,有72人也接受了肾切除术。ORR较高,尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼为50.0%,5.6%的患者获得完全反应,44.4%的患者实现部分反应。


Sunitinib 臂在这个子组中的 ORR 为 22.2%,完整响应率为 2.8%,部分响应率为 19.4%。


在没有肾切除术的患者中,61.4%的患者给予尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼,66.3%的患者给予肾病变靶向。ORR 的尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼比苏尼蒂尼分别高 35.5% 和 20.6%。在这个子组中,没有患者达到完全的反应。在尼沃鲁马布/卡波桑蒂尼臂的50.9%和苏尼蒂尼臂的29.4%的患者中,目标肾病变减少了30%或更多。中位数的降幅分别为30%和16%。


"作为一个整体,这些数据以及其他正在进行的研究探索在肾切除术测序中的作用将继续告诉我们关于最佳转移性肾癌治疗策略的信息。然而,总的来说,这些结果继续支持尼沃鲁马布加卡波桑蒂尼作为晚期RCC患者的一线治疗选择,"波尔塔总结道。

预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递