RP1/Nivolumab在非黑色素瘤皮肤癌中产生有希望的抗肿瘤活性

RP1/Nivolumab在非黑色素瘤皮肤癌中产生有希望的抗肿瘤活性

非黑色素瘤皮肤癌患者在用RP1和nivolumab治疗后获得了有希望的抗肿瘤活性。

根据在2022年多学科头颈癌研讨会上发表的2期IGNYTE试验（NCT03767348）的结果，用RP1和nivolumab（Opdivo）治疗在非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）患者群体中产生了有希望的抗肿瘤反应和良好的耐受性安全性。——赴美就医

皮肤鳞状细胞癌（CSCC），基底细胞癌（BCC），默克尔细胞癌（MCC）和血管肉瘤患者在接受联合治疗时至少达到部分缓解（PR）。——赴美就医

"对于CSCC，我们最兴奋的是显着的完全反应[CR]率，高达近50%的CR，"来自BannerMD安德森癌症中心的医学博士JixinNiu在他的演讲中说。——赴美就医

Niu讨论的结果来自开放标签，多中心，1/2期IGNYTE试验的NMSC部分，其中患者接受了RP1，增强效力的溶瘤性单纯疱疹病毒1（HSV-1）和nivolumab（抗PD-1单克隆抗体）的组合，但未覆盖评估的其他实体瘤或试验的仅RP1组。——赴美就医

"溶瘤病毒长期以来一直在癌症免疫疗法中进行研究，"Niu解释说。"所以，这个想法是使用这种生物工程病毒（因为它）可以优先感染和复制癌细胞，以促进免疫原性细胞死亡。RP1先前在临床前研究中显示出有效的梭原性糖蛋白增强的抗肿瘤活性和免疫原性细胞死亡。

在IGNYTE试验中评估时，30名未接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的NMSC患者在第1周期的第一剂中给予RP1×106PFU/mL，然后对所有后续剂量给予1×107PFU/mL，每2周2至8周给予107次PFU/mL和240mg的纳武利单抗，然后进行纳武单抗维持治疗。——赴美就医

在30例患者中，15例患有CSCC，4例患有BCC，4例患有MCC，5例患有血管肉瘤。在2021年6月3日的数据截止时间，在9例CSCC患者（60.0%），1例（25%）BCC患者，3例（75.0%）血管肉瘤患者和3例血管肉瘤患者中观察到客观反应。只有CSCC患者达到CR，而其他亚型类别的患者都没有经历CR。CSCC患者2例（13.2%）、BCC患者1例（25.0%）、MCC3例（75.0%）、血管肉瘤3例（60.0%）PR。CSCC患者4例（26.7%）和1例BCC、MCC和血管肉瘤患者分别发生进展性疾病。——赴美就医

"七名患有CSCC的患者[（46.6%）达到了CR，这在免疫治疗方面实际上是前所未有的，"Niu解释说。"我很幸运能成为在CSCC中研究西米普利单抗的研究者之一。我可以告诉你，从2期研究中，在60名患者中，只有[4名]实现了完全缓解，相当于7%，所以这实际上令我们感到震惊。——赴美就医

瀑布图显示大多数患者有深度反应，反应持续时间延长。一些患者在治疗2年后仍处于缓解期。此外，在数据截止时尚未达到响应的中位数持续时间。——赴美就医

安全性结果为NMSC组和黑色素瘤组合并。大多数不良事件（AEs）为1级或2级。在59名患者（89.5%）中观察到所有AE级。4级和5级AE发生在1例患者中，被认为与nivolumab有关。19例患者（27.5%）见于3级或更多AE，包括疲劳、发热和食欲/腹泻下降等AE。

"这些数据进一步支持正在进行的试验，即2期CERPASS研究，在CSCC患者中使用RP1溶瘤病毒加西米单抗与单独使用西米单抗[NCT04050436]，"Niu总结道。"我相信很大一部分患者将来自头颈部人群，就像最初的cemiplimab研究一样-在该队列中，60%的肿瘤来自头颈部区域。——赴美就医