O药全攻略

  • 2019-05-29 09:30:35

下文所示信息截至2019年5月29日


01基本信息


通用名:纳武利尤单抗(Nivolumab)

商品名:欧狄沃(Opdivo),即O药



02获批情况


获FDA批准8个癌种、14种适应症。



获NMPA批准1个癌种、1种适应症。




03医保情况


目前O药在中国尚未纳入医保



04国内援助项目


中国癌症基金会于2019年3月启动“欧狄沃患者援助项目”,经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入或低保患者,经中国癌症基金会项目办审核通过后,可按照项目要求和流程申请援助药品。


援助时长

低收入患者最多4个周期

低保患者最多2年或项目完全终止


援助对象

单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的大陆成人患者。


详情咨询

项目网站:www.cfchina.org.cn

项目公众号:中国癌症基金会欧狄沃项目


O药虽然在美国获批了10个癌种、14种适应症,但在中国只获批了1个癌种、1种适应症。大陆患者申请援助项目时需注意,国内的援助项目只适用于国内批准的一种癌种及适应症用药。


如需用于其他癌种治疗,可通过MORE Health爱医传递提供的中美远程会诊平台,与美国专家建立合法医患关系,并由美国医生开具电子处方同时指导用药。



05临床试验


截至到2019年5月29日,全球登记的正在招募的临床试验共有493个,其中美国358个,中国19个。



中美关于O药的临床试验研究都主要集中在单药和联合其他疗法两个方面。美国临床试验涉及的联合疗法共22种,中国共3种,具体联合疗法及主要涵盖的癌种总结如下:



虽然对于O药临床试验大多集中在肿瘤领域,而非肿瘤领域也有个案研究的相关报道,如NEJM曾报道法国图卢兹大学科学家应用O药治疗进行性多病灶脑白质病的1例案例。科学家对于药物的适应症和疗效进行不断的探索,以求为患者不断带来新的可及的药物,未来可期。




06不良反应


曾有报道称O药在日本发生严重的副作用。那么O药在美国和中国的副作用如何呢?




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