纳武单抗(Nivolumab):一种新批免疫治疗药物用于治疗肺癌晚期

在最近两项3期临床试验中,一种新型免疫治疗药物纳武单抗 (Nivolumab) 表明对治疗非小细胞性肺癌(NSCLC)晚期病人十分有效。由于第一项临床试验效果显著,试验提前结束并且纳武单抗在今年早期获得美国药品食品监督局(FDA)批准上市。这两项试验结果在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

第一项临床试验比较纳武单抗(Nivolumab)与多西他赛(docetaxel) 治疗272例以前接受过治疗、患有晚期或转移性鳞状细胞非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的情况。主要结果显示纳武单抗(Nivolumab)和多西他赛(docetaxel)的中位总生存期分别为9.2个月和6.0个月;纳武单抗的安全性也远优于多西他赛,分别有9/131例(7%)和71/129例(55%)患者发生3-4级不良事件。另一项临床试验比较这两种药用于治疗在铂基础双联化疗后肿瘤仍发生进展的非鳞状细胞NSCLC(一种更常见疾病形式)的患者,结果与第一个临床试试验类似。从多西他赛组到纳武单抗组,中位总生存期由9.4个月提高至12.2个月,有较大改善;在安全性上纳武单抗组有30/287例(10%)患者发生与疾病有关的3-4级不良事件,明显优于多西他赛组的144/268例(54%)。

纳武单抗阻断T细胞激活的负向调节剂PD-1,从而使免疫系统可攻击和杀死肿瘤细胞。一些研究表明当肿瘤细胞高表达PD-L1时纳武单抗会更有效,但PD-L1表达水平的重要性仍需有更多研究的支持。加州大学洛杉矶医疗中心医生Edward Garon呼吁纳武单抗是新的“二线治疗护理标准”。托马斯杰弗逊医学院肺癌专家Gregory Masters也高度评价纳武单抗:“甚至在5年前还有很多人认为不可能使用有效的免疫疗法治疗肺癌;而如今我们已获得这样一种治疗,它在疗效和患者生活质量方面超越了标准疗法。”

 

参考文献:http://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(15)00244-1/abstract
图片来源:https://www.bmsstudyconnect.com/s/US/English/USenCliCancer_index

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