出国看病资讯激素治疗/放疗可改善寡转移性前列腺癌的PFS

  • 2023-04-14 10:52:02

出国看病资讯激素治疗/放疗可改善寡转移性前列腺癌的PFS


根据 2 期 EXTEND 试验 (NCT03599765) 的结果,与单独使用激素治疗相比,使用转移定向放疗加激素治疗可改善寡转移性前列腺癌患者的无进展生存期 (PFS)。——出国看病

联合治疗组的中位PFS不可估计[NE],而单独激素治疗组为15.8个月(95%CI,13.6-21.2)(HR,0.25;95%CI,0.12-0.55;P <.001)。一项包括 80 例去势敏感性患者的事后敏感性分析证实,联合治疗组的 PFS 显著改善。——出国看病


值得注意的是,转移定向治疗延长了接受第二代雄激素受体靶向(SART)药物的患者(HR,0.24;95%CI,0.08-0.71)和未接受第二代雄激素受体靶向(SART)药物的患者(HR,0.36;95%CI,0.15-0.83)的PFS。——出国看病


联合治疗组的正性腺PFS中位数为NE,而单独激素治疗组为6.1个月(95%CI,3.7-NE)(HR,0.32;95%CI,0.11-0.91;P = .03)。——出国看病


“这项研究表明,转移定向辐射和间歇性激素治疗的组合显着改善了[PFS],具有可控的毒性,对于寡转移性疾病患者,”首席研究员Chad Tang,医学博士,德克萨斯大学MD安德森癌症中心放射肿瘤学系和部门的副教授,在这项研究的新闻稿中说。2“令我感到鼓舞的是,[这些]数据,加上在未来试验中获得的知识,将使我们能够在诊断后安全地保持[患者]的生活质量。——出国看病


在随机 2 期 EXTEND 试验中,具有 5 个或更少转移瘤的寡转移性前列腺癌患者被 1:1 随机分配到 2 个治疗组之一。在一组中,患者接受了针对所有疾病部位的确定性放疗以及间歇性激素治疗,联合或不联合 SART 药物 (n = 43)。在另一组中,患者仅接受激素治疗(n = 44)。——出国看病


研究人员在入组后 6 个月制定了激素治疗计划的中断,之后激素治疗停止,直到疾病进展。

试验的主要终点是PFS。次要终点包括正性腺PFS,定义为从正常性腺睾酮水平至少150ng/dl到疾病进展的时间、总生存期(OS)、后续治疗时间、局部治疗失败时间、安全性和生活质量。——出国看病


18岁或以上的患者,ECOG体能状态为0至2,并且来自1个实体瘤中有12个的寡转移性疾病有资格参加该试验。——出国看病


患者的中位年龄为67岁(四分位距,63-72岁)。在联合治疗和仅激素治疗组中,大多数患者既往接受过手术(60%和48%),患有去势敏感疾病(91%和93%),并且既往接受过4至12个月的激素治疗(58%和50%)。此外,各组中的大多数患者在入组时的前列腺特异性抗原水平为0.2ng / ml或更低(53%和61%),并且既往接受过0线全身治疗(72%和70%)。——出国看病


联合治疗组新发病变失败的2年发生率为0.33(95%CI,0.18-0.55),而单独激素治疗组为0.41(95%CI,0.22-0.68)(HR,0.33;95%CI,0.11-1.0;P = .04)。研究人员指出,OS数据不成熟,随后全身治疗的时间在两组之间是相当的。此外,联合治疗发生了2例局部治疗失败。

6级不良反应3例,其中联合治疗组3例,单独激素治疗组3例。此外,研究人员报告了 3 例 2 级 AE,其中 16 例在 2 名患者中处于联合组中,12 例在单独使用激素治疗组中有 7 例。研究人员没有观察到任何4/1级AE。——出国看病


在生活质量方面,回答调查的患者和未回答调查的患者之间的基线人口统计学或疾病特征没有差异。研究人员也没有发现治疗组和测试分数之间的显着关系。——出国看病


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