出国看病资讯Nivolumab±Ipilimumab治疗复发或转移性宫颈癌疗效显著且持久

  • 2022-09-29 10:26:12

出国看病资讯Nivolumab±Ipilimumab治疗复发或转移性宫颈癌疗效显著且持久


对1/2期CheckMate 358试验的24个月随访发现,nivolumab与ipilimumab联合或不联合在复发或转移性宫颈癌患者中产生了有临床意义的、持久的疗效。——出国看病



根据CheckMate 358 1/2期临床试验(NCT02488759) 24个月的随访结果,Nivolumab (Opdivo)单独或联合ipilimumab (Yervoy)在复发或转移性宫颈癌患者中产生了持续的、有临床意义的缓解。——出国看病


接受尼volumab单药治疗(n = 19)的患者的客观缓解率(ORR)为26% (95% CI, 9%-51%)。此外,当nivolumab剂量为3mg, ipilimumab剂量为1mg时,总体人群的ORR为31% (95% CI, 18%-47%) (n = 45)。此外,在扩展队列(n = 112)中,包括1 mg nivolumab + 3 mg ipilimumab的方案,总体人群的ORR为38% (95% CI, 29%-48%)。对于在一线接受3mg nivolumab + 1mg ipilimumab治疗的患者,在二线或后续治疗中ORR为39% (95% CI, 17%-64%)和26% (95% CI, 11%-46%)。对于扩展队列的患者,一线的ORR为41% (95% CI, 29%-53%),二线及以后的ORR为35% (95% CI, 21%-51%)。——出国看病


治疗最多持续24个月,直到疾病进展、不可接受的毒性或撤回同意。1年每8周进行一次成像,此后每12周进行一次成像。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。——出国看病


单一治疗组患者的中位年龄为51岁,联合治疗组为48岁,扩展治疗组为46岁。分别有21%、40%和64%的患者ECOG状态为0。值得注意的是,21%的单药治疗组患者、40%的联合治疗组患者和64%的扩大队列患者之前没有接受过转移性全身治疗。此外,分别有42%、44%和28%的患者接受过1个疗程的治疗,37%、16%和8%的患者接受过2个疗程的治疗。——出国看病


中位DOR未达到(NR;单药组95% CI, 35.3 nr)。此外,整体联合治疗组中位DOR为24.4个月(95% CI, 8.7 nr),一线联合治疗组为34.6个月(95% CI, 6.6 nr),二线及以上联合治疗组为21.1个月(95% CI, 7.5 nr)。对于扩大队列中的患者,总体人群的中位DOR为34.1个月(95% CI, 11.5 NR),一线患者为25.6个月(95% CI, 9.2 NR),二线患者为NR (95% CI, 5.2 NR)。——出国看病


单药nivolumab组的中位OS为21.6个月(95% CI, 8.3-46.9);此外,队列中12个月的OS率在24个月时为73% (95% CI, 46%-88%)和43% (95% CI, 20%-64%)。联合组中位OS为15.2个月(95% CI, 9.0-36.2), 12个月和24个月OS率分别为54% (95% CI, 38%-68%)和37% (95% CI, 23%-51%)。在扩展队列中,中位OS为20.9个月(95% CI, 14.4-32.8)。该组患者12个月OS率为69% (95% CI, 60%-77%), 24个月OS率为48% (95% CI, 38%-57%)。——出国看病


研究者评估中位PFS在单一治疗组为5.1个月(95% CI, 1.9-9.1),联合治疗组为3.8个月(95% CI, 2.1-10.3),扩展队列为5.8个月(95% CI, 3.8-9.3)。——出国看病


在单一治疗组中,21%的患者发生了3/4级治疗相关不良反应(TRAEs),联合治疗组为29%,扩大队列为46%。此外,导致停药的3/4级trae分别发生在5%、9%和19%的患者中。联合组和扩张组中最常见的严重3/4级trae分别为肝炎(7% vs 16%)和腹泻/结肠炎(2% vs 5%)。在扩展队列中只有1例与治疗相关的死亡。——出国看病

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