出国看病资讯新辅助阿西替尼可能成功降低透明细胞RCC中静脉肿瘤血栓扩张

出国看病资讯新辅助阿西替尼可能成功降低透明细胞RCC中静脉肿瘤血栓扩张

透明细胞肾细胞癌患者可能使用新辅助阿西替尼成功降低静脉肿瘤血栓范围。

根据 2 期 NAXIVA 研究 （NCT03494816） 的结果，在透明细胞肾细胞癌 （RCC） 患者中，新辅助阿西替尼 （Inlyta） 治疗似乎成功地将静脉肿瘤血栓 （VTT） 延伸至肾静脉或下腔静脉。——出国看病

在总体人群中（n = 20），研究人员报告了总体反应率，定义为治疗8周后VTT扩展梅奥水平降低35%。按位置细分，下腔静脉 （IVC） VTT 的反应率为 37.5%（6/16），仅肾静脉 VTT 的反应率为 25%（1/4）。没有患者梅奥水平VTT升高。总体而言，接受手术的患者中有41.2%的手术侵入性小于预期。——出国看病

在单臂、开放标签、多部位可行性研究中，M0 和 M1 患者接受阿西替尼治疗 8 周。患者以5mg的初始剂量接受阿西替尼，然后根据耐受性每2周接受7mg和10mg。允许减少剂量，患者在第9周手术前36小时至7天暂停治疗。该研究的主要终点是VTT反应，次要终点包括手术方法的变化，VTT长度的变化，反应率和手术发病率（图）。——出国看病

为了纳入试验，患者需要具有肾静脉（cT3a）或IVC ITT（cT3b或cT3c），N0 / 1，M0 / 1和活检确认的透明细胞RCC。其他入组标准包括立即手术切除的资格、ECOG 体力状态为 0 或 1、每 24 小时尿蛋白少于 2 g、肌酐比值低于 200 mg/mmol、血清肌酐为 1.5 ULN 或更低或估计肌酸清除率为 30 mL/分钟。——出国看病

除了静脉辅助手术治疗外，还根据阿西替尼治疗后的MRI扫描确定了手术方法。术中程序包括将血栓挤入肾静脉并侧夹;无肝脏活动性IVC钳夹，无肝脏活动;肝后IVC钳夹在肝静脉下方加肝活动;膈腏上钳夹;和上腔膈膈上钳夹。——出国看病

5个中心的21名患者是可评估的，尽管后来发现1名患者没有VTT，并且被认为没有资格进行评估。65%的患者注意到稳定的梅奥水平。在梅奥水平稳定的人群中，13例患者中有7例在阿西替尼治疗8周后VTT长度减少，75%的患者总体上（15/20）经历了任何程度的VTT降低。此外，通过推理程序，Simon的2级最小最大值设计的响应率为32.8%.——出国看病

研究人员还报告说，20%的患者经历了VTT长度的增加，其中2人接受了手术。此外，第3周MRI扫描时VTT的直接变化似乎可以预测9周时的反应。1 例患者在 3 周时根据 RECIST 标准达到部分缓解 （PR），19 例病情稳定，1 例缺失数据。到第9周，PR率增加到41.2%。

共有17名患者接受了手术，4名患者没有接受手术。未接受手术的原因包括疾病进展（n = 2）和部分反应伴体力状态下降（n = 1）。在第9周，一名M0病患者病情稳定，但手术减少。——出国看病

最常见的严重不良反应 （AE） 包括重症肌无力、病理性骨折、高血糖、左小脑肿块发育、伤口疼痛、意识模糊和高钾血症。没有报告4/5级AE。——出国看病