出国看病资讯利沃克拉尼在腺样囊性癌中的活性在ASCO 2022上展出

出国看病资讯利沃克拉尼在腺样囊性癌中的活性在ASCO 2022上展出

口服 VEGFR2 抑制剂利沃切拉尼治疗似乎可诱发复发性或转移性腺样囊性癌的反应。

根据在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的2期RM-202研究（NCT04119453）的结果，使用VEGFR2口服酪氨酸激酶抑制剂rivoceranib治疗的复发性或转移性（R / M）腺样体囊性癌（ACC）患者经历了有希望的反应和疾病控制。——出国看病

在单臂开放标签研究中，在73例功效可评估的R/M ACC患者中，研究者评估的RECIST 1.1标准客观缓解率（ORR）为15.1%（95%CI，7.8%-25.4%），疾病控制率（DCR）为64.4%（95%CI，52.3%-75.3%）。通过盲法独立审查委员会（BIRC），ORR为9.6%（95%CI，3.9%-18.8%），DCR为65.8%（95%CI，53.7%-76.5%）。根据研究者评估，中位反应持续时间（DOR）为14.9个月，BIRC为7.2个月。在中位随访19.5个月后，每次研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为9个月（95%CI，7.5-12.8），BIRC为9.2个月（95%CI，8.0-12.9）。——出国看病

“R / M ACC没有批准的护理标准，因此当我们调查rivoceranib作为治疗选择的潜力时，我们仍然坚定地关注许多现在患有这种疾病或有朝一日将被诊断患有这种疾病的患者，”主要作者Hyunseok Kang，医学博士，加州大学旧金山分校医学肿瘤学家，在一份声明中说。“在利欧克拉尼的2期试验中证明的积极结果对他们来说是向前迈出的至关重要的一步。——出国看病

该试验在美国和韩国的11个地点招募了80名R / M ACC患者。在美国一个地点招募了53名患者（66.3%）。所有患者在进入研究后6个月内都有记录在案的疾病进展。口服利欧伐尼的目标剂量为每日700mg，如果需要，可预先计划的剂量减少。患者的中位年龄为54.5岁（范围，28-76），大约一半患者的ECOG表现状态为0（56.3%），其余患者的得分为1。大多数患者患有IV期肿瘤（92.5%）。原发肿瘤位置为小唾液腺（58.8%）、主要唾液腺（33.8%）和其他（7.5%）。转移部位为肺（86.3%）、肝脏（31.3%）、骨骼（25.0%）、淋巴结（25.0%）和胸膜（17.5%）。——出国看病

大多数患者在进入研究之前接受过既往手术（88.8%）和/或放疗（96.3%），既往全身治疗线的中位数为1（范围，0-8），20%的患者接受过3次或更多次先前的治疗。先前的治疗包括对17.5%的患者使用VEGFR抑制剂，其由lenvatinib（Lenvima;12.5%）或axitinib（Inlyta;5.0%）组成。几乎一半的患者接受过化疗（46.3%）。——出国看病

通过研究者对那些可评估的疗效（n = 72）的评估，在入组前6个月内，目标病变总和的变化为20.5mm（范围，5-180）。在用利沃切拉尼治疗后，大多数肿瘤缩小，在开始治疗后的6个月内，病变的目标总和变化为-7mm（范围，-43至35）。——出国看病

“由于每个参与者在进入利沃切拉尼的2期试验时都表现出最近不断增长的病变，这些结果证明了显着的临床效果和利沃切拉尼作为R / M ACC患者潜在新疗法的承诺，”开发该疗法的Elevar公司首席执行官Saeho Chong在一份声明中说。“这些结果极大地鼓舞了我们整个Elevar团队，我们完全专注于通过监管过程推进rivoceranib。——出国看病

在接受既往VEGFR抑制剂（n = 13）的患者中，BIRC的ORR为15.4%（95%CI，1.9%-45.4%）。该组的研究者评估未表明任何反应（95% CI，0%-24.7%）。通过研究者评估，DCR为76.9%（95%CI，46.2%-95.0%），BICR为69.2%（95%CI，38.6%-90.9%），中位DOR分别不可估计（NE）和6.3个月。经研究者评估，预可行性研究的中位数PFS为10.6个月（95%CI，7.1~17.7），BIRC为8.9个月（95%CI，5.3~12.9）。通过研究者评估，12个月的PFS率为43.0%（95%置信区间，13.8%-69.8%），BICR为26.0%（95%置信区间，4.3%-56.2%）。——出国看病

在既往未接受VEGFR抑制剂（n = 60）的患者中，研究者评估的ORR为18.3%（95%CI，9.5%-30.4%），BIRC为8.3%（95%CI，2.8%-18.4%）。根据研究者评估，该组的DCR为61.7%（95%CI，48.2%-73.9%），BIRC为65.0%（95%CI，51.6%-76.9%）。根据研究者评估，中位反应持续时间为14.9个月，BIRC为7.9个月。根据研究者评估，预可行性研究的中位数为9.0个月（95%CI，7.3~12.8），BIRC的中位PFS为9.3个月（95%CI，8.0~13.7）。经研究者和BIRC评估，12个月预可行性研究率分别为38.7%（95%置信区间，25.5%-51.8%）和40.4%（95%置信区间，25.6%~54.6%）。——出国看病

根据BIRC评估的CHOI反应标准，在60名疗效评估患者中，利沃拉尼的ORR为51.7%（95%CI，38.4%-64.8%）。在未用VEGFR抑制剂治疗（n = 48）的患者中，CHOI的ORR为52.1%（95%CI，37.2%-66.7%），而在用VEGFR抑制剂预处理（n = 12）的患者中，为50%（95%CI，21.1%-78.9%）。——出国看病

在整个意向治疗人群（N = 80）中，尚未达到中位总生存期（OS），74.5%（95%CI，62.5%-83.1%）的患者在12个月时存活，61.7%（95%CI，48.3%-72.5%）的患者在18个月时存活。在VEGFR抑制剂 - 幼稚臂（n = 66）中未达到中位OS，对于用先前VEGFR抑制剂治疗的患者，为17.5个月（95 CI，10.0-NE）（n = 14）。——出国看病

在分析时，11名患者继续接受利沃切拉尼治疗（13.8%）。停止治疗主要与疾病进展（48.8%）或不良事件（AEs;20%）有关。相对剂量强度为60.1%，中位剂量为421mg/d。所有接受利欧伐尼治疗的患者均发生任何等级的AE，80%的患者出现3级或更高级别的事件。严重程度为3级或更高的AE最常见的是高血压，口腔炎，贫血和疲劳。有4个致命的AE（鼻衄[n = 2]和急性呼吸衰竭[n = 2]）。——出国看病

根据海报，对利沃克拉尼的进一步调查以优化剂量是有保证的。在美国，利欧克拉尼也正在探索其他适应症，主要是肝细胞癌，结直肠癌和胃癌。——出国看病