出国看病资讯靶向药物接受FDA FTD治疗胰导管腺癌

出国看病资讯靶向药物接受FDA FTD治疗胰导管腺癌

美国制药公司Prestige Biopharma日前发布的一份新闻稿称，FDA已批准抗胰腺腺癌上调因子(PAUF)单克隆抗体PBP1510 (Ulenistamab)作为一种快速通道药物，用于至少1线既往治疗后不可切除或转移性复发/难治性胰腺腺癌患者的治疗。——出国看病

该药物靶向PAUF，一种已知的肿瘤特异性蛋白，在大多数胰腺癌患者中被发现过表达。这种过表达在细胞增殖、迁移、侵袭和细胞生长等关键功能中起着显著作用，并影响化疗药物获得性耐药的发生。——出国看病

专家们设计了PBP1510来潜在地预防疾病的快速进展，并针对上述可能干扰当前治疗方案有效性的机制。到目前为止，抑制PAUF过表达已在临床前模型中显示出早期疗效，PBP1510也正在作为第一项人体1/2a期研究的一部分进行研究(NCT05141149)。研究人员希望这项研究将证实该药物与吉西他滨联合使用时的协同作用和抗肿瘤活性的有效性。——出国看病

研究的前半部分将重点关注PBP1510单独和联合吉西他滨的剂量增加。此外，研究的2a期将确定推荐的2期剂量(RP2D)，并评估PBP1510联合吉西他滨在RP2D下的安全性和有效性。——出国看病

这项研究估计纳入了80名胰腺癌患者。入选的患者将接受PBP1510的几种剂量之一，包括1mg /kg、3mg /kg、6mg /kg、10mg /kg或15mg /kg，同时或不含1000mg /m2的吉西他滨。——出国看病

1期研究的主要终点包括安全性和耐受性以及剂量限制毒性，2期研究的主要终点是联合方案的安全性和有效性。第二阶段的次要终点包括无进展生存期、总生存期和缓解时间。此外，研究一期的探索性终点包括客观缓解率，以及治疗前和治疗后PAUF肿瘤表达。——出国看病

该研究纳入了年龄在18岁或以上，组织学或细胞学证据表明患有晚期/转移性胰腺癌，ECOG表现状态为0或1的患者。此外，患者需要有3个月或以上的预期寿命，并且没有会干扰研究干预的恶性肿瘤。其他纳入标准包括至少有一个可测量的病变和足够的基线器官功能。——出国看病

那些知道脑转移的人;在开始PBP1510治疗的4周内接受了大手术;或患有活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗的患者不符合入选资格。此外，已知的免疫缺陷病毒史，乙肝/丙肝或梅毒感染史或活动性乙肝/丙肝或梅毒感染史，或受损的心脏感染也是排除的理由。——出国看病

其他排除标准包括严重的精神疾病，任何其他恶性肿瘤，患者在5年内无疾病，参加另一项临床试验，或在4周内接受放射治疗或在28天内接受抗癌药物研究。已知对PBP1510或吉西他滨成分过敏或超敏的患者，或怀孕或哺乳的患者也没有资格参加。——出国看病