FDA 批准一线彭布罗利祖马布加化疗与或没有贝瓦西祖马布宫颈癌

FDA 批准一线彭布罗利祖马布加化疗与或没有贝瓦西祖马布宫颈癌

FDA已批准在通过FDA批准的测试确定PD-L1表达的持久性、复发性或转移性宫颈癌患者中使用苯二甲基苯甲酰瘤加化疗。

彭布罗利祖马布（Keytruda）加上化疗有或没有贝瓦西祖马布（阿瓦斯汀）已被FDA批准为治疗患者与持久性，复发性，或转移性宫颈癌谁有PD-L1表达通过FDA批准的测试确定。

此外，FDA批准单一剂苯瘤为那些复发或转移，PD-L1-阳性宫颈癌谁经历了化疗的进展或化疗后。

在第三阶段随机，双盲，安慰剂控制的 KEYNOTE-826 试验 （NCT03635567）， 调查人员评估使用苯二甲酰素， 帕利塔塞尔和双铂或卡博铂， 有或没有贝瓦西祖马布在一线转移性持续复发宫颈癌患者谁没有接受化疗治疗.研究结果表明，与安慰剂手臂的16.3个月相比，该疗法导致整体存活率中位数未达到。

此外，实验方案得出的无进展生存中位数为10.4个月，安慰剂组为8.2个月。苯丙基和安慰剂疗法的总体响应率分别为68%和50%，每组反应的中位数分别为18.0个月和10.4个月。

目前，建议每3周服用200毫克或每6周400毫克，直到疾病进展、不可接受的毒性或长达24个月的期间发生。

与治疗方案相关的最常见的副作用发生在超过20%的患者包括周围神经病变，脱发，贫血，疲劳/腹膜，恶心，中性粒细胞，腹泻，高血压和血栓。

FDA 于 2018 年 6 月批准该指示的配套诊断 PD-L1 IHC 22C3 制药。