高级复发卵巢癌中马韦波皮穆特-S 疗效的最终顶线结果

高级复发卵巢癌中马韦波皮穆特-S 疗效的最终顶线结果

DeCidE1 试验的顶线结果显示，使用瘤 - S 治疗的卵巢癌患者有希望的结果。

根据IMV Inc.1的新闻稿，在第二阶段DeCidE1试验（NCT02785250）中，Maveropepimut-S（以前为DPX-Survivac）在晚期复发卵巢癌患者群体中显示出了良好的效果。

试验的最终结果表明，总体存活期中位数（OS）为19.9个月，操作系统为44.9%，为23.8个月。斯坦福大学妇科肿瘤科主任奥利弗·多里戈（Oliver Dorigo）说，这项研究的结果尤其有希望，因为许多患者都经过了预治疗，超过一半（57.9%）的患者具有抗铂性。这些数据是在最终患者完成研究后，经过超过2年的临床益处与乳腺素-S。

这项研究的次要终点包括对收集的生物样本的广泛分析。其他成果和转化分析已提交即将召开的科学会议。

"转化分析提供了强有力的证据，证明乳腺素-S成功地引出了肿瘤抗原特异性T细胞的生成。重要的是，这些分析肯定了基于皮穆特 - S 的治疗的分子和细胞机制。IMV首席科学官杰里米·格拉夫（Jeremy Graff）在一份新闻稿中说："这些数据也将为即将提交给FDA的第二阶段临床研究的讨论和设计提供参考。

第1b/2阶段多中心、随机、开放标签试验为22名复发性、晚期铂敏和抗卵巢癌第2阶段患者登记。患者在间隔3周和之后每8周接受2次皮下注射，断断续续的低剂量环磷酰胺1周和1周休息，直到治疗结束。此外，在治疗前和治疗期间进行了肿瘤活检。

在本研究的第 1b 阶段，目标是评估马韦洛皮穆特 - S 的安全性和有效性，并结合皮 - S 和环磷酰胺确定推荐的第 2 阶段剂量的 epacadostat （ INCB024360 ）。

研究的主要终点是总体反应率、疾病控制率和安全性，次要终点包括细胞介质免疫、免疫细胞渗透、配对活检样本、反应持续时间、进展时间、操作系统和生物标志物分析。

患者需要有组织确认阶段IC到IV上皮卵巢，输卵管或腹膜癌，抗铂或敏感，并已完成他们的一线治疗与疾病进展的证据。

在先前的试验中，在晚期卵巢癌患者群体中，乳腺素-S诱导了强健的T细胞反应（n = 121）2 共有121名对铂敏感或耐药卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的患者登记，无论有无药物组合，均接受过混血儿-S治疗。研究人员从3项临床试验（NCT01416038）中提取数以评估免疫反应、肿瘤免疫渗透和临床肿瘤反应。患者在维护和复发疾病设置中都进行了登记。

研究结果表明，80%的患者发现了乳腺素-S-生成的活体特异性T细胞。使用TCR-β测序在肿瘤微环境治疗后也发现了活体特异性T细胞。抗肿瘤反应与治疗马韦洛皮穆特-S后T细胞增加有关。此外，通过RNA测序以及细胞毒性标记物、天然杀伤细胞和B细胞的上调，在治疗后肿瘤组织中发现了T细胞信号的增加。这些研究表明，T细胞在整个治疗过程中都保留了其功能。研究者得出结论，马韦洛皮穆特-S通过抢劫和持久的生存特异性T细胞反应和增加目标特定T细胞渗透到肿瘤中，刺激了显著的抗肿瘤反应。